DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 % W/V / 38,6 MG/ML ( Roztok pro peritoneální dialýzu) - Informace o předepisování

Dianeal pd4 glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: hypertonic solutions
Účinná látka: MONOHYDRÁT GLUKOSY
Alternativy: Balance 1,5% glucose, 1,25 mmol/l calcium, Balance 1,5% glucose, 1,75 mmol/l calcium, Balance 2,3% glucose, 1,25 mmol/l calcium, Balance 2,3% glucose, 1,75mmol/l calcium, Balance 4,25% glucose, 1,25 mmol/l calcium, Balance 4,25% glucose, 1,75 mmol/l calcium, Bicanova 1.5 % glucose, Bicanova 2.3 % glucose, Bicanova 4.25 % glucose, Bicavera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium, Bicavera 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, Bicavera 2,3 % glucose, 1,25 mmol/l calcium, Bicavera 2,3 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, Bicavera 4,25 % glucose, 1,25 mmol/l calcium, Bicavera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, Capd/dpca 17, Capd/dpca 18, Capd/dpca 19, Capd/dpca 2, Capd/dpca 3, Capd/dpca 4, Dianeal pd4 glucose 1,36%/w/v/13,6mg/ml, Dianeal pd4 glucose 2,27 % w/v / 22,7 mg/ml, Nutrineal pd4 with 1,1% aminoacids, Physioneal 35 clear-flex glucose 13,6 mg/ml, Physioneal 35 clear-flex glucose 22,7 mg/ml, Physioneal 35 clear-flex glucose 38,6 mg/ml, Physioneal 40 clear-flex glucose 13,6 mg/ml, Physioneal 40 clear-flex glucose 22,7 mg/ml, Physioneal 40 clear-flex glucose 38,6 mg/ml, Physioneal 40 glucose 1,36% w/v/13,6 mg/ml, Physioneal 40 glucose 2,27% w/v/22,7 mg/ml, Physioneal 40 glucose 3,86% w/v/38,6 mg/ml
ATC skupina: B05DB - hypertonic solutions
Obsah účinných látek: , 38,6MG/ML
Formy: Roztok pro peritoneální dialýzu
Balení: Vak
Obsah balení: 4X2500ML-2
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dianeal pd4 glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml složení

glucosum Ph.Eur. 3,86 % w/v nebo glucosum monohydricum Ph.Eur 4,25% w/v natrii chloridum Ph.Eur 0,538 %w/v natrii lactas Ph.Eur 0,448 %w/v calcii chloridum dihydricum Ph.Eur 0,0184 % w/v magnesii chloridum hexahydricum Ph.Eur 0,0051 % w/v Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Osmolarita 483 mosm/l pH při 25°C 5, Roztok pro peritoneální dialýzu. Popis přípravku: čirý, lehce nažloutlý...více

Dianeal pd4 glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml Dávkování a způsob podání

DávkováníZpůsob léčby, četnost ošetření, objem měněného dialyzačního roztoku, délka prodlevy a doba trvání dialýzy mají být stanoveny ošetřujícím lékařem a probíhat pod jeho dohledem. Dospělí U pacientů na kontinuální ambulantní peritoneální dialýze (CAPD) se obvykle provádí 4 cykly denně (za 24 hodin). U pacientů na automatické peritoneální dialýze (APD) se obvykle provádí...více

Dianeal pd4 glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek Dianeal PD4 je kontraindikován u pacientů s: - existující závažnou laktátovou acidózou (viz bod 4.4), - neodstranitelným mechanickým defektem, který zabraňuje efektivní peritoneální dialýze nebo zvyšuje riziko infekce, - prokázanou ztrátou funkce peritonea nebo rozsáhlými srůsty, které funkci peritonea narušují....více

Dianeal pd4 glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml Indikace, na co je lék

Přípravek Dianeal PD4 je indikován k použití při peritoneální dialýze, jako např. při: 1. akutním a chronickém selhání ledvin 2. závažné retenci vody 3. narušení rovnováhy elektrolytů 4. intoxikaci léky, není-li k dispozici vhodnější terapeutická alternativa Přípravek Dianeal PD4 je zvláště vhodný pro kontrolu sérových hladin vápníku a fosfátu pacientů s renálním selháním, kteří...více

Dianeal pd4 glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml Interakce

Žádné studie interakcí s přípravkem Dianeal PD4 nebyly provedeny. Koncentrace dialyzovatelných léčiv v krvi může být peritoneální dialýzou snížena. Vzhledem k riziku digitalisové intoxikace musí být u pacientů užívajících srdeční glykosidy pečlivě sledována plazmatická hladina draslíku, vápníku a hořčíku. Může být nezbytné podávání draslíku....více

Dianeal pd4 glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml Pro děti, pediatrická populace

Doporučuje se 800 až 1400 ml/m2 v jednom cyklu, nejvýše 2000 ml, podle tolerance. U dětí do let se doporučuje plnicí objem 500 až 1000 ml/m2. Jakmile se tělesná hmotnost pacienta blíží ideální suché hmotnosti, doporučuje se snížení koncentrace glukózy v přípravku Dianeal PD4. Přípravek Dianeal PD4 s obsahem glukózy 3,86% je roztok s vysokým osmotickým tlakem a jeho použití pro...více

Dianeal pd4 glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou žádná nebo jen omezené množství dat o použití přípravku Dianeal PD4 u těhotných žen. Studie na zvířatech nejsou dostatečné vzhledem k reprodukční toxicitě (viz bod 5.3). Přípravek Dianeal PD4 není doporučován během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepožívají antikoncepci. KojeníNení známo, zda jsou metabolity přípravku Dianeal PD4 vylučovány do mateřského...více

Dianeal pd4 glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml Užívání po expiraci, upozornění a varování

• Peritoneální dialýza má být prováděna s opatrností u pacientů s: 1) abdominálními problémy jako ruptura peritoneální membrány a bránice v důsledku operace, vrozené anomálie či traumata až do úplného vyléčení, nádory v dutině břišní, infekce břišní stěny, hernie, fekální píštěl, kolostomie nebo iliostomie, částé epizody divertikulitidy, zánětů nebo ischemické střevního onemocnění,...více

Dianeal pd4 glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml Schopnost řízení vozidel

Pacienti s terminálním renálním onemocněním podstupující peritoneální dialýzu mohou mít nežádoucí účinky, které by mohly ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....více

Dianeal pd4 glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny během poregistračního použití. Tyto nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánového systému MedDRA(TOS) a pak podle preferovaných termínů v pořadí závažnosti. Nežádoucí účinky uvedené v tomto bodě jsou uváděny dle následující doporučené konvence četností: velmi časté (>1/10), časté (>1/100 a <1/10), méně časté (>1/1 000...více

Dianeal pd4 glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml Předávkování

Mezi možné následky předávkování patří hypervolemie, hypovolemie, poruchy elektrolytové rovnováhy nebo (u pacientů s diabetem) hyperglykemie. Viz bod 4.4. Nadměrné použití přípravku Dianeal PDs obsahem glukózy 3,86% během léčby peritoneální dialýzou může vést k výraznému odstranění vody z pacienta. Léčba předávkování: Hypervolémii je možno léčit hypertonickými roztoky pro peritoneální...více

Dianeal pd4 glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: peritoneální dialýza, hypertonické roztoky ATC kód: B05DB Pro pacienty s renálním selháním představuje peritoneální dialýza způsob odstranění toxických látek - zplodin metabolismu dusíku, normálně vylučovaných ledvinami a pomoc při regulaci vodní, elektrolytové a acidobazické rovnováhy. Tento postup spočívá v podání roztoku pro peritoneální dialýzu...více

Dianeal pd4 glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Intraperitoneálně podaná glukóza se dostává do krve a metabolizuje se obvyklým způsobem....více

Dianeal pd4 glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml Bezpečnost (v těhotenství)

Nejsou...více

Dianeal pd4 glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek Voda na injekci do 100% w/v 6.2 Inkompatibility Přidání draslíkuPřípravek Dianeal PD4 neobsahuje draslík, protože dialýza může být prováděna za účelem upravit hyperkalémii. V prevenci závažné hypokalémie může být indikováno přidání chloridu draselného (do koncentrace 4 mEq/l). Rozhodnutí, zda přidat chlorid draselný má být provedeno lékařem po pečlivém vyhodnocení...více

Dianeal pd4 glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU VAK 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dianeal PD4 Glucose 3,86% roztok pro peritoneální dialýzu 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Složení g/l mmol/lGlucosum 38,6 Na+ Natrii chloridum 5,38 Ca++ 1,Natrii lactas 4,48 Mg++ 0,Calcii chloridum dihydricum 0,184 Cl- Magnesii chloridum hexahydricum 0,051 C3H5O3-...více