Dexamethasone wzf polfa Vedlejší a nežádoucí účinky

Níže uvedené nežádoucí účinky jsou rozdělené podle orgánových soustav a četnosti výskytu.
Četnost výskytu je definována následujícím způsobem:
velmi často (≥1/10); často (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až do <1/100);
vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (dostupných údajů nelze určit)
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti

Endokrinní poruchy
Není známo (dostupných údajů nelze určit):
Cushingův syndrom, adrenální suprese (viz bod 4.4).

Poruchy oka
Velmi časté (≥1/10):
Zvýšení nitroočního tlaku (po 2 týdnech léčby).

Časté (≥1/100 až <1/10):
Bezprostředně po nakapání diskomfort, podráždění, pálení, bodání, svědění. Tyto projevy jsou
obvykle mírné a přechodné a nemají žádné následky.

Méně časté (≥1/1 000 až <1/100):
Mohou se objevit alergické a hypersenzitivní reakce. Nežádoucí účinky vztahující se speciálně ke
kortikosteroidům jsou následující: zdlouhavé hojení ran, riziko posteriorní kapsulární katarakty, vznik
oportunních infekcí a glaukomu.

Velmi vzácné (<1/10 000, včetně ojedinělých hlášení):
Byly hlášeny případy konjunktivitidy, mydriázy, otoku obličeje, ptózy, uveitidy indukované
kortikosteroidy, kalcifikace rohovky, krystalové keratopatie, změny v síle rohovky, otok rohovky a
ulcerace. U nemocí způsobujících ztenčení rohovky vedla topická léčba steroidy v některých
případech k perforaci rohovky.

Není známo (dostupných údajů nelze určit):
Rozmazané vidění (viz také bod 4.4).

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté (≥1/1 000 až <1/100):
V případě častého podávání se může objevit systémová absorpce se snížením funkce nadledvinek
Časté vkapávání kortikosteroidů může mít za následek jejich systémové nežádoucí účinky.

Popis vybraných nežádoucích účinků
U některých pacientů s výrazně porušenou rohovkou byly v souvislosti s použitím očních kapek
obsahujících fosfáty velmi vzácně hlášeny případy kalcifikace rohovky.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek