Dexamethasone krka Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dexamethason je podáván v obvyklých dávkách 0,5 až 10 mg denně, v závislosti na onemocnění,
které se léčí. U těžších chorobných stavů mohou být zapotřebí dávky vyšší než 10 mg za den. Dávka
má být titrována podle individuální odpovědi pacienta a závažnosti onemocnění. Aby se
minimalizovaly nežádoucí účinky, má být použita nejnižší možná účinná dávka.

Není-li předepsáno jinak, platí následující doporučení pro dávkování:
Níže uvedená doporučená dávkování jsou uvedena pouze jako vodítko. Počáteční a denní dávky
mají být vždy stanoveny na základě individuální odpovědi pacienta a závažnosti onemocnění.

- Edém mozku: Počáteční dávka a délka léčby závisí na příčině a závažnosti, 6-16 mg (až do
24 mg)/den perorálně, rozdělených do 3-4 jednotlivých dávek.
- Akutní astma: Dospělí: 16 mg/den po dobu dvou dnů. Děti: 0,6 mg/kg tělesné hmotnosti po dobu
jednoho nebo dvou dnů.
- Laryngitida u dětí: Děti: 0,15 mg/kg-0,6 mg/kg v jedné dávce.
- Akutní kožní onemocnění: V závislosti na povaze a rozsahu onemocnění denní dávky 8-40 mg,
v některých případech až do 100 mg, což má být následováno snižováním dávek podle klinické
potřeby.
- Aktivní fáze systémových revmatických poruch: Systémový lupus erythematodes 6-16 mg/den.
- Aktivní revmatoidní artritida s formou s těžkým progresivním průběhem: Náběh u rychlých
destruktivních forem 12-16 mg/den, s extraartikulárními projevy 6-12 mg/den.
- Idiopatická trombocytopenická purpura: 40 mg po dobu 4 dnů v cyklech.
- Tuberkulózní meningitida: Pacienti s onemocněním stupně II nebo III dostávají intravenózní léčbu
po dobu čtyř týdnů (0,4 mg na kilogram za den během 1. týdne, 0,3 mg na kilogram za den během
2. týdne, 0,2 mg na kilogram za den během 3. týdne a 0,1 mg na kilogram za den během 4. týdne),

a poté perorální léčbu po dobu čtyř týdnů, která začíná celkově 4 mg za den a snižuje se každý týden
o 1 mg. Pacienti s onemocněním stupně I dostávají intravenózní léčbu po dobu dvou týdnů (0,3 mg na
kilogram za den během 1. týdne a 0,2 mg na kilogram za den během 2. týdne), a poté perorální léčbu
po dobu čtyř týdnů (0,1 mg na kilogram za den během 3. týdne, pak celkově 3 mg za den, snižuje se
každý týden o 1 mg).
- Paliativní léčba nádorových onemocnění: Počáteční dávka a délka léčby závisí na příčině
a závažnosti, 3-20 mg/den. Pro paliativní léčbu mohou být také použity velmi vysoké dávky až do
96 mg. Pro optimální dávkování a snížení četnosti podání nebo počtu tablet může být použita
kombinace sil s nižšími dávkami (4 a 8 mg) a sil s vyššími dávkami (20 mg nebo 40 mg).
- Profylaxe a léčba zvracení vyvolaného cytostatiky, emetogenní chemoterapií v rámci
antiemetické léčby: 8-20 mg dexamethasonu před léčbou chemoterapií, poté 4-16 mg/den 2. a 3. den.
- Prevence a léčba pooperačního zvracení, v rámci antiemetické léčby: jedna dávka 8 mg před
operací.
- Léčba symptomatického mnohočetného myelomu, akutní lymfoblastické leukémie, Hodgkinovy
choroby a non-Hodgkinova lymfomu v kombinaci s dalšími léčivými přípravky: obvyklé
dávkování je 40 mg nebo 20 mg jednou denně.
Dávka a četnost podávání se mění podle léčebného protokolu a s tím související léčbou. Podávání
dexamethasonu se má řídit pokyny pro podávání dexamethasonu, které jsou popsány v souhrnu údajů
o přípravku přidružené léčby. Pokud tomu tak není, je třeba dodržovat místní nebo mezinárodní
léčebné protokoly a pokyny. Ošetřující lékaři mají pečlivě vyhodnotit, jakou dávku dexamethasonu
použít s přihlédnutím ke stavu a statusu onemocnění pacienta.

Dexamethasone Krka 4 mg tablety
- Léčba onemocnění COVID-19: Dospělí pacienti 6 mg perorálně jednou denně po dobu až 10 dní.
Pediatrická populace: U pediatrických pacientů (dospívající od 12 let s tělesnou hmotností nejméně
40 kg) je doporučeno podávat 6 mg/dávka perorálně jednou denně po dobu až 10 dní.
Délka léčby má být upravena dle klinické odpovědi a individuálních požadavků pacienta.
Starší pacienti, pacienti s poruchou funkce ledvin, pacienti s poruchou funkce jater: Není nutná úprava
dávky.

Porucha funkce ledvin
Pacienti podstupující aktivní hemodialýzu mohou mít zvýšenou clearance léku prostřednictvím
dialyzátu a tudíž mohou vyžadovat úpravu dávky steroidů.

Porucha funkce jater
U pacientů s těžkým onemocněním jater může být nezbytná úprava dávky. U pacientů s těžkou
poruchou funkce jater může být biologický účinek dexamethasonu zesílen kvůli jeho pomalejšímu
metabolismu (prodloužený plazmatický poločas) a hypoalbuminemii (zvýšené hladiny volného léku
v plazmě), což může také způsobit více nežádoucích účinků.

Starší pacienti
Léčba starších pacientů, a to zejména pokud je dlouhodobá, má být plánována s ohledem na závažnější
následky běžných nežádoucích účinků kortikosteroidů ve stáří (osteoporóza, diabetes mellitus,
hypertenze, snížená imunita, psychické změny). U těchto pacientů mohou být plazmatické koncentrace
dexamethasonu vyšší a jeho vylučování pomalejší než u mladších pacientů, proto má být jeho dávka
odpovídajícím způsobem snížena.

Pediatrická populace
Vylučování dexamethasonu je u dětí i dospělých přibližně stejné, pokud je dávkování upraveno podle
plochy jejich těla. Dávkování má být plánováno s ohledem na možné účinky na růst a vývoj a na
známky adrenální suprese.

Dlouhodobá léčba
Pro dlouhodobou léčbu některých stavů má být léčba glukokortikoidy po počáteční léčbě změněna
z dexamethasonu na prednison/prednisolon, aby se snížila suprese funkce kůry nadledvin.

Ukončení léčby

Po náhlém přerušení dlouhodobé léčby vysokými dávkami glukokortikoidů může dojít k akutnímu
adrenokortikálnímu selhání. Proto mají být v takových případech dávky glukokortikoidů postupně
snižovány a léčba má být ukončována postupně. (Viz bod 4.4).

Způsob podání
Dexamethason má být užíván s jídlem nebo po jídle, aby se minimalizovalo podráždění
gastrointestinálního traktu. Je třeba se vyhnout nápojům obsahujícím alkohol nebo kofein.
Přípravek Dexamethasone Krka je dostupný ve formě tablet 4 mg, 8 mg, 20 mg a 40 mg. Tablety
mohou být rozděleny na stejné poloviny, a mohou tak poskytovat další síly 2 mg a 10 mg nebo
usnadnit pacientovi polykání tablety.
Pokud léčba obden není možná, může být obvykle celá denní dávka glukokortikoidů podávána jako
jedna ranní dávka; nicméně někteří pacienti budou vyžadovat rozdělení denních dávek
glukokortikoidů.