Depresinal Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky se nejčastěji projevují během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita
a četnost výskytu se zpravidla v průběhu léčby snižují.

Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Nežádoucí účinky typické pro skupinu SSRI a hlášené také po užití escitalopramu v klinických
placebem kontrolovaných studiích nebo po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže a jsou tříděny
podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu.
Četnosti jsou převzaty z klinických studií a nejsou upraveny na hladinu placeba. Četnosti jsou
charakterizovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až
< 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných
údajů nelze určit).

Velmi
časté

Časté

Méně časté

Vzácné

Není známo

Poruchy krve a
lymfatického
systému
Trombocytopenie
Poruchy
imunitního
systému
Anafylaktická
reakce

Endokrinní
poruchy
Nepřiměřená
sekrece ADH
Poruchy
metabolismu a
výživy
Snížení nebo
zvýšení chuti
k jídlu,
zvýšení
tělesné
hmotnosti
Snížení tělesné
hmotnosti
Hyponatrémie,
anorexiePsychiatrické
poruchy
Úzkost,
neklid,
abnormální
sny, pokles
libida u žen a
mužů,
anorgasmie u
žen
Bruxismus,
agitovanost,
nervozita,
záchvat paniky,
stavy zmatenosti
Agresivita,
depersonalizace,
halucinace
Mánie,
sebevražedné
představy,
sebevražedné
chováníPoruchy
nervového
systému
Bolest
hlavy
Nespavost,
somnolence,
závratě,
parestézie,
tremor
Poruchy chuti,
poruchy spánku,
synkopa
Serotoninový
syndrom
Dyskineze, poruchy
hybnosti, křeče,
akatizie/psychomoto
rický neklidPoruchy oka Mydriáza,
zrakové poruchy

Poruchy ucha a
labyrintu
Tinnitus


Srdeční poruchy Tachykardie Bradykardie Prodloužený QT
interval na EKG,
ventrikulární
arytmie včetně
torsade de pointes
Cévní poruchy Ortostatická
hypotenze
Respirační,
hrudní a
mediastinální
poruchy
Sinusitida,
zívání
Epistaxe
Gastrointestinální
poruchy
Nevolnost Průjem,
zácpa,
zvracení,
sucho v
ústech
Krvácení z
trávicího traktu
(včetně krvácení
z rekta)

Poruchy jater a
žlučových cest
Hepatitis,
abnormální testy
jaterní funkce
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Zvýšená
potivost
Kopřivka,
alopecie,
vyrážka, pruritus
Ekchymózy,
angioedém
Poruchy svalové
a kosterní
soustavy a
pojivové tkáně
Artralgie,
myalgie

Poruchy ledvin a
močových cest
Retence moči
Poruchy
reprodukčního
systému a
poruchy prsu
Poruchy
ejakulace a
impotence u
mužů
Metroragie a
menoragie u žen
Galaktorea,
poporodní
krvácení3,
priapismus u mužů
Celkové poruchy
a reakce v místě
aplikace
Únava,
pyrexie
Edém
1Během užívání escitalopramu nebo záhy po přerušení léčby byly hlášeny případy sebevražedných
představ a sebevražedného chování (viz bod 4.4).
2Tyto příhody byly hlášeny pro terapeutickou skupinu SSRI.
3Tento nežádoucí účinek byl hlášen u terapeutické skupiny SSRI/SNRI (viz body 4.4 a 4.6).

Prodloužení QT intervalu
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií
včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT
intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz bod 4.3, 4.4, 4.5,