Depakine Obalová informace

Depakine 400 mg/4 ml prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
natrii valproas




Jedna lahvička obsahuje natrii valproas 400 mg.




Rozpouštědlo: voda pro injekci.
Tento přípravek obsahuje 55,4 mg sodíku. Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem
sodíku.




prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

lahvičky s lyofilizátem + 4 ampule s rozpouštědlem
nebo
4x (1 lahvička s lyofilizátem + 1 ampule s rozpouštědlem)
nebo
lahvička s lyofilizátem + 1 ampule s rozpouštědlem




Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.




Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.




Přípravek má být použit okamžitě po naředění.
Přípravek může ovlivnit schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
UPOZORNĚNÍ PRO ŽENY A DÍVKY
Tento lék může vážně poškodit nenarozené dítě.
Během léčby vždy používejte účinnou antikoncepci.
Pokud uvažujete o otěhotnění nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, ihned informujte svého
lékaře. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Edukační materiály pro pacienty jsou k dispozici po sejmutí QR kódu za pomoci chytrého telefonu a
jsou rovněž dostupné na www.valproat.cz.
QR kód




EXP




Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.




Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.




sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika




Reg. č.: 21/265/96 - C




Č. šarže




Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.







Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.



8. POUŽITELNOST
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:
















































Depakine 400 mg/4 ml prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
natrii valproas




Jedna lahvička obsahuje natrii valproas 400 mg.




Rozpouštědlo: voda pro injekci.
Tento přípravek obsahuje 55,4 mg sodíku. Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem
sodíku.




prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

lahvička s lyofilizátem + 1 ampule s rozpouštědlem




Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.




Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.




Přípravek má být použit okamžitě po naředění.
Přípravek může ovlivnit schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA OBALU

KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 1 LAHVIČKU S PRÁŠKEM A 1 AMPULI S ROZPOUŠTĚDLEM
balení 4x (1 lahvička s lyofilizátem + 1 ampule s rozpouštědlem)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
UPOZORNĚNÍ PRO ŽENY A DÍVKY
Tento lék může vážně poškodit nenarozené dítě.
Během léčby vždy používejte účinnou antikoncepci.
Pokud uvažujete o otěhotnění nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, ihned informujte svého
lékaře. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.




EXP




Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.




Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.




sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika




Reg. č.: 21/265/96 - C




Č. šarže




Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.







Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD




8. POUŽITELNOST
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM



Rozpouštědlo pro Depakine 400 mg/4ml
voda pro injekci
rozpouštědlo pro injekční roztok




i.v.




EXP




Č. šarže




ml




logo Sanofi
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

POTISK NA AMPULI S ROZPOUŠTĚDLEM
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ
Depakine 400 mg/4 ml prášek pro injekční roztok
natrii valproas




i.v.




EXP




Č. šarže




400 mg




logo Sanofi
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

POTISK NA LAHVIČCE S LYOFILIZÁTEM
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ