Depakine chrono 500 mg sécable Obalová informace

Depakine Chrono 500 mg tablety s řízeným uvolňováním
natrii valproas, acidum valproicum




Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje natrii valproas 333 mg a acidum valproicum 145 mg
(odpovídá celkovému množství natrii valproas 500 mg).




Obsahuje sodík.
Další informace viz příbalová informace.




30 tablet s řízeným uvolňováním

100 tablet s řízeným uvolňování m




Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.




Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.




Přípravek může ovlivnit schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

UPOZORNĚNÍ PRO ŽENY A DÍVKY
Tento lék může vážně poškodit nenarozené dítě.
Během léčby vždy používejte účinnou antikoncepci.
Pokud uvažujete o otěhotnění nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, ihned informujte svého
lékaře. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Edukační materiály pro pacienty jsou k dispozici po sejmutí QR kódu za pomoci chytrého telefonu a
jsou rovněž dostupné na www.valproat.cz.
QR kód




EXP:




Uchovávejte při teplotě do 25 C v dobře uzavřeném vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.




Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.




Držitel rozhodnutí o registraci:
sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika




Reg. č.: 21/056/91-B/C




Č. šarže:




Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.








depakine chrono 500 mg




8. POUŽITELNOST
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
















































Důležité informace – Valproát ▼: Antikoncepce a těhotenství
CO MUSÍTE VĚDĚT*

Jméno:..................................................................................Datum:............................
• Valproát je účinný lék používaný k léčbě epilepsie a bipolární poruchy (a migrény).
• Valproát může vážně poškodit zdraví nenarozeného dítěte, pokud se užívá během těhotenství.
• Po celou dobu užívání valproátu nepřetržitě používejte spolehlivou antikoncepci.
• Nezapomínejte navštívit svého odborného lékaře nejméně jednou ročně.

* Toto platí pro všechny dívky a ženy užívající valproát, které by mohly otěhotnět.

▼ Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získaní nových informací o bezpečnosti.
Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Pokud se u Vás
vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,
100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Důležité informace – Valproát ▼: Antikoncepce a těhotenství
CO MUSÍTE DĚLAT*

• Před použitím si pečlivě přečtěte příbalovou informaci.
• Nepřestávejte nikdy užívat valproát, pokud Vám to neřekne lékař, protože Váš zdravotní stav by se mohl
zhoršit.
• Pokud plánujete těhotenství, nepřestávejte užívat valproát ani antikoncepci, dokud se neporadíte
s lékařem.
• Pokud si myslíte, že jste těhotná: ihned si domluvte návštěvu u svého lékaře.
• Požádejte svého lékaře o Informační příručku pro pacientky. Více informací o užívání valproátu naleznete
na QR kód (www.valproat.cz).

* Toto platí pro všechny dívky a ženy užívající valproát, které by mohly otěhotnět.

Ponechte si tuto kartičku bezpečně uloženou, abyste si ji mohla kdykoliv přečíst.
Depakine Chrono 500 mg tablety s řízeným uvolňováním
natrii valproas, acidum valproicum




Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje natrii valproas 333 mg a acidum valproicum 145 mg
(odpovídá celkovému množství natrii valproas 500 mg).




Obsahuje sodík.
Další informace viz příbalová informace.




30 tablet s řízeným uvolňováním

50 tablet s řízeným uvolňování m




Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.




Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.




Přípravek může ovlivnit schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.




EXP:




ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

TUBA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Uchovávejte při teplotě do 25 C v dobře uzavřeném vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.




Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.




sanofi-aventis, s.r.o., Praha, Česká republika




Reg. č.: 21/056/91-B/C




Č. šarže:




Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.










17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU