Deferasirox auxilto Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Deferasirox Auxilto 90 mg potahované tablety
Deferasirox Auxilto 180 mg potahované tablety
Deferasirox Auxilto 360 mg potahované tablety
deferasirox


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje 90 mg deferasiroxu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 180 mg deferasiroxu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 360 mg deferasiroxu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

potahované tablety

30 potahovaných tablet
30x1 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
90x1 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Auxilto Healthcare s.r.o.
Bucharova 158 00 Praha 5- Stodůlky
Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Deferasirox Auxilto 90 mg potahované tablety: Reg. č.: 19/391/18-C
Deferasirox Auxilto 180 mg potahované tablety: Reg. č.: 19/392/18-C
Deferasirox Auxilto 360 mg potahované tablety: Reg. č.: 19/393/18-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

deferasirox auxilto 90 mg
deferasirox auxilto 180 mg
deferasirox auxilto 360 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTRY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Deferasirox Auxilto 90 mg potahované tablety
Deferasirox Auxilto 180 mg potahované tablety
Deferasirox Auxilto 360 mg potahované tablety
deferasirox


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Logo Auxilto


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ