Daylette Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Přípravek Daylette není indikován během těhotenství.

Pokud během užívání přípravku Daylette dojde k otěhotnění, jeho další užívání musí být ihned
ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí
narozených ženám užívajícím COC před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC neúmyslně užívaných
v těhotenství.

Studie na zvířatech ukázaly nežádoucí účinek během těhotenství a kojení (viz bod 5.3). Na základě
těchto údajů získaných na zvířatech nelze vyloučit nežádoucí hormonální působení léčivých látek.
Všeobecné zkušenosti s užíváním COC během těhotenství však neprokázaly žádný konkrétní nežádoucí
účinek u člověka.

Údaje týkající se užívání kombinace drospirenon/ethinylestradiol v těhotenství jsou příliš omezené, než
aby bylo možno udělat závěry týkající se negativního vlivu kombinace drospirenon/ethinylestradiol na
těhotenství, zdraví plodu nebo novorozence. Relevantní epidemiologické údaje ještě nejsou dostupné.
Zvýšené riziko VTE během poporodního období je třeba brát v úvahu při znovuzahájení užívání
přípravku Daylette (viz bod 4.2 a 4.4).

Kojení
Kojení může být ovlivněno COC, která mohou snižovat množství a měnit složení mateřského mléka. Z
toho důvodu se užívání COC obecně nedoporučuje, dokud matka dítě zcela neodstaví. Malá množství
kontracepčních steroidů a/nebo jejich metabolitů mohou být vylučována do mléka během užívání COC.
Tato množství mohou mít vliv na dítě. Fertilita
Přípravek Daylette je indikován k prevenci otěhotnění. Informace o návratu fertility viz bod 5.1.