Daylette Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory pohlavního systému, progestiny a
estrogeny, fixní kombinace
ATC kód: G03AA12

Pearl index pro selhání metody: 0,41 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 0,85).
Celkový Pearl Index (selhání metody + selhání pacientky): 0,80 (horní hranice 95% intervalu
spolehlivosti: 1,30).

Mechanismus účinku
Kontracepční účinek přípravku Daylette je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitější z
nich je inhibice ovulace a změny endometria.

Během tři cykly trvající studie sledující inhibici ovulace a porovnávající podávání drospirenonu 3 mg/
ethinylestradiolu 0,020 mg ve 24denním dávkovacím režimu oproti 21dennímu dávkovacímu režimu,
vykázal 24denní režim větší potlačení vývoje folikulů. Po úmyslně vyvolaných chybách dávkování
během třetího cyklu léčby se u více žen ve 21denním režimu prokázala ovariální aktivita, včetně
zvýšeného rizika ovulace, ve srovnání se ženami užívajícími 24denní režim. Ovariální aktivita se vrátila
na úroveň před léčbou během cyklu po ukončení léčby u 91,8 % žen, které užívaly 24denní režim.

Daylette je kombinované perorální kontraceptivum obsahující ethinylestradiol a progestin drospirenon.
V terapeutických dávkách má drospirenon také antiandrogenní a mírné antimineralokortikoidní
vlastnosti. Nemá estrogenní, glukokortikoidní ani antiglukokortikoidní aktivitu. Toto dává drospirenonu
farmakologický profil výrazně se podobající přirozenému hormonu progesteronu.

Z klinických studií vyplynulo, že slabé antimineralokortikoidní vlastnosti kombinace
drospirenon/ethinylestradiol mají za následek mírný antimineralokortikoidní účinek.

Účinnost a bezpečnost kombinace drospirenon/ethinylestradiol v léčbě středně závažného akné u žen
byla hodnocena ve dvou multicentrických, dvojitě slepých, randomizovaných a placebem
kontrolovaných studiích v délce 6 měsíců. Ve srovnání s placebem přinesla kombinace drospirenonu a
ethinylestradiolu statisticky významné snížení výskytu zánětlivých lézí o 15,6% (49,3 % vs. 33,7 %),
nezánětlivých lézí o 18,5% (40,6 % vs. 22,1 %), a lézí celkem o 16,5% (44,6 % vs. 28,1 %). Navíc bylo
i o 11,8% (18,6 % vs. 6,8 %) vyšší procento pacientek s hodnocením „čistá“ nebo „téměř čistá“ na
stupnici „Investigator ́s Static Global Assessment„ (ISGA).