Dasatinib krka Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA PRO BALENÍ V BLISTRECH


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dasatinib Krka 20 mg potahované tablety
Dasatinib Krka 50 mg potahované tablety
Dasatinib Krka 70 mg potahované tablety
Dasatinib Krka 80 mg potahované tablety
Dasatinib Krka 100 mg potahované tablety
Dasatinib Krka 140 mg potahované tablety

dasatinibum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum 20 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum 50 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum 70 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum 80 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum 100 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum 140 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy.
Další údaje v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

30 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet

[V případě omezeného prostoru na obalu]
30 tablet
60 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Cytotoxické


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Dasatinib Krka 20 mg potahované tablety: Reg. č.: 44/445/18-C
Dasatinib Krka 50 mg potahované tablety: Reg. č.: 44/446/18-C
Dasatinib Krka 70 mg potahované tablety: Reg. č.: 44/447/18-C
Dasatinib Krka 80 mg potahované tablety: Reg. č.: 44/448/18-C
Dasatinib Krka 100 mg potahované tablety: Reg. č.: 44/449/18-C
Dasatinib Krka 140 mg potahované tablety: Reg. č.: 44/450/18-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

dasatinib krka 20 mg
dasatinib krka 50 mg
dasatinib krka 70 mg
dasatinib krka 80 mg
dasatinib krka 100 mg

dasatinib krka 140 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dasatinib Krka 20 mg potahované tablety
Dasatinib Krka 50 mg potahované tablety
Dasatinib Krka 70 mg potahované tablety
Dasatinib Krka 80 mg potahované tablety
Dasatinib Krka 100 mg potahované tablety
Dasatinib Krka 140 mg potahované tablety

[V případě omezeného prostoru na obalu]
Dasatinib Krka 20 mg tablety
Dasatinib Krka 50 mg tablety
Dasatinib Krka 70 mg tablety
Dasatinib Krka 80 mg tablety
Dasatinib Krka 100 mg tablety
Dasatinib Krka 140 mg tablety

dasatinibum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ