Dapagliflozin polpharma Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dapagliflozin Polpharma 5 mg potahované tablety
dapagliflozin


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje 5 mg dapagliflozinu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

potahovaná tableta

Neperforované blistry
30 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet

Kalendářní neperforované blistry
28 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet

Perforované jednodávkové blistry
30x1 potahovaná tableta
90x1 potahovaná tableta

Lahvička
30 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Polsko
{logo} POLPHARMA


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

18/456/21-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

dapagliflozin polpharma 5 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC: {číslo}

SN: {číslo}


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

PERFOROVANÉ JEDNODÁVKOVÉ BLISTRY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dapagliflozin Polpharma 5 mg potahované tablety
dapagliflozin


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

{logo} POLPHARMA


3. POUŽITELNOST

EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:


5. JINÉ



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

KALENDÁŘNÍ NEPERFOROVANÉ BLISTRY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dapagliflozin Polpharma 5 mg potahované tablety
dapagliflozin


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

{logo} POLPHARMA


3. POUŽITELNOST

EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:


5. JINÉ

Po Út St Čt Pá So Ne




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

NEPERFOROVANÉ BLISTRY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dapagliflozin Polpharma 5 mg potahované tablety
dapagliflozin


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

{logo} POLPHARMA


3. POUŽITELNOST

EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:


5. JINÉ




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

LAHVIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Dapagliflozin Polpharma 5 mg potahované tablety
dapagliflozin

Perorální podání.


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST

EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

30 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet


6. JINÉ

{logo} POLPHARMA