Cynt Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů užívajících moxonidin byly sucho v ústech, poruchy
rovnováhy, astenie a spavost. V dalším průběhu léčby (po prvních týdnech) tyto příznaky většinou
ustupovaly.
Nežádoucí účinky podle systémově orgánových tříd: (pozorované s níže uvedenými frekvencemi během
placebem kontrolovaných klinických studií s počtem pacientů exponovaných moxonidinu n=886):
* frekvence nebyla vyšší ve srovnání s placebem

MedDRA systémově
orgánová třída
Velmi časté
≥Časté
≥1/100, ≥1/1,000, Poruchy ucha a labyrintu Tinnitus
Poruchy nervového
systému
Bolest hlavy*,
Poruchy rovnováhy, závratě,
Spavost
Synkopa*
Cévní poruchy Hypotenze (včetně
ortostatické hypotenze)
Gastrointestinální
poruchy
Sucho v ústech Průjem,
Nausea, zvracení, dyspepsie

Poruchy kůže a podkožní
tkáně
Kožní vyrážky (rash),
pruritus
Angioedém
Celkové poruchy a reakce
v místě aplikace
Astenie Edém
Poruchy svalové a
kosterní soustavy a
pojivové tkáně
Bolest zad Bolest krku
Psychiatrické poruchy Nespavost Nervozita

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.