Controloc Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí a dospívající ve věku od 12 let

Refluxní ezofagitida
Jedna tableta přípravku Controloc 40 mg denně. V individuálních případech lze dávku zdvojnásobit
(zvýšit na 2 tablety Controloc 40 mg denně), obzvlášť pokud se nedostavila odpověď na jinou léčbu. K
vyléčení refluxní ezofagitidy je zpravidla nutné 4týdenní období. Pokud toto období není dostatečné,
vyléčení je obvykle dosaženo během dalších 4 týdnů.

Dospělí

Eradikace Helicobacter pylori v kombinaci se dvěma vhodnými antibiotiky
U pacientů pozitivních na Helicobacter pylori se žaludečními a duodenálními vředy by se mělo
eradikace bakterie docílit kombinovanou terapií. Je třeba vzít v úvahu oficiální místní pokyny (např.
národní doporučení) týkající se bakteriální rezistence a vhodné užívání a předepisování
antibakteriálních látek. V závislosti fenotypu rezistence lze k eradikaci H. pylori doporučit následující
kombinace:

a) 2x denně 1 tableta Controloc 40 mg
+2x denně 1000 mg amoxicilinu
+2x denně 500 mg klarithromycinu

b) 2x denně 1 tableta Controloc 40 mg
+2x denně 400 – 500 mg metronidazolu (nebo 500 mg tinidazolu)
+2x denně 250 – 500 mg klarithromycinu

c) 2x denně 1 tableta Controloc 40 mg
+2x denně 1000 mg amoxicilinu
+2x denně 400 – 500 mg metronidazolu (nebo 500 mg tinidazolu)

Při kombinované terapii k eradikaci infekce H. pylori je třeba podat druhou tabletu Controloc 40 mg
jednu hodinu před večeří. Kombinovaná terapie se obecně aplikuje po dobu 7 dní a může být
prodloužena o dalších 7 dní na celkovou dobu trvání léčby až dva týdny. Pokud je z důvodu zajištění
vyléčení vředů indikována další léčba pantoprazolem, je třeba zvážit doporučené dávkování pro léčbu
duodenálních a žaludečních vředů.

Pokud kombinovaná terapie nepřichází do úvahy, tj. pokud vyšetření na Helicobacter pylori je
negativní, potom je doporučeno následující dávkování přípravku Controloc 40 mg v monoterapii:

Léčba žaludečního vředu
Jedna tableta přípravku Controloc 40 mg denně. V individuálních případech může být dávka
zdvojnásobena (na 2 tablety Controloc 40 mg denně), zvláště pokud se nedostavila odpověď na jinou
léčbu.
Pro léčbu žaludečních vředů je obvykle vyžadováno 4týdenní období. Pokud toto období není
dostatečné, vyléčení je obvykle dosaženo během dalších 4 týdnů.

Léčba duodenálního vředu
Jedna tableta přípravku Controloc 40 mg denně. V individuálních případech může být dávka
zdvojnásobena (na 2 tablety Controloc 40 mg denně), zvláště pokud pokud se nedostavila odpověď na
jinou léčbu.
Duodenální vřed se obecně hojí v průběhu 2 týdnů. Pokud 2týdenní období není dostatečné, vyléčení
je téměř ve všech případech dosaženo během dalších 2 týdnů.

Zollinger-Ellisonův syndrom a další stavy patologické hypersekrece
Při dlouhodobé léčbě Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších stavů patologické hypersekrece mají
pacienti zahájit léčbu denní dávkou 80 mg (2 tablety přípravku Controloc 40 mg). Poté může být
dávka titrována směrem nahoru nebo dolů podle potřeby stanovené měřením sekrece žaludeční
kyseliny. U dávek nad 80 mg denně má být dávka rozdělena a podávána dvakrát denně.
Přechodné zvýšení dávky nad 160 mg pantoprazolu je možné, ale nemá být podáváno déle, než je
nezbytné k adekvátní kontrole kyselosti.
Doba trvání léčby Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších stavů patologické hypersekrece není
omezena a má být přizpůsobena klinickým potřebám.

Zvláštní populace

Pacienti s poruchou funkce jater

Denní dávka 20 mg pantoprazolu (1 tableta Controloc 20 mg) se nesmí překročit u pacientů s těžkou
poruchou funkce jater. Přípravek Controloc 40 mg se nesmí používat v kombinované terapii k
eradikaci H. pylori u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater, jelikož v současnosti
nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti přípravku Controloc 40 mg v kombinované
terapii těchto pacientů (viz bod 4.4).

Pacienti s poruchou funkce ledvin

U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky. Přípravek Controloc 40 mg se nesmí
podávat v kombinované terapii k eradikaci H. pylori u pacientů s poruchou funkce ledvin, jelikož v
současnosti nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti přípravku Controloc 40 mg v
kombinované terapii těchto pacientů (viz bod 5.2).

Starší pacienti

U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování(viz bod 5.2).

Pediatrická populace

Přípravek Controloc se nedoporučuje podávat dětem mladším 12 let vzhledem k omezeným údajům o
bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje (viz bod 5.2).

Způsob podání

Perorální podání

Tablety se nesmí žvýkat ani drtit, tablety se polykají celé jednu hodinu před jídlem a zapíjejí se
trochou tekutiny.