CONTROLOC (40MG Enterosolventní tableta) - Informace o předepisování

Controloc - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: pantoprazole
Účinná látka: SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU
Alternativy: Acilib, Apo-panto, Apo-panto 40, Controloc control, Controloc i.v., Nolpaza, Pantoloc control, Pantomyl, Pantoprazol +pharma, Pantoprazol accord, Pantoprazol aurobindo, Pantoprazol aurovitas, Pantoprazol krka, Pantoprazol olikla, Pantoprazol sun, Pantoprazol vianex i. v., Pantoprazole zentiva, Pantozol control, Pantul, Somac control
ATC skupina: A02BC02 - pantoprazole
Obsah účinných látek: 20MG, 40MG
Formy: Enterosolventní tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 100 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Controloc složení

Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 40 mg (ve formě pantoprazolum natricum sesquihydricum). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tableta Žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s hnědým potiskem „P40“ na jedné straně....více

Controloc Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí a dospívající ve věku od 12 let Refluxní ezofagitidaJedna tableta přípravku Controloc 40 mg denně. V individuálních případech lze dávku zdvojnásobit (zvýšit na 2 tablety Controloc 40 mg denně), obzvlášť pokud se nedostavila odpověď na jinou léčbu. K vyléčení refluxní ezofagitidy je zpravidla nutné 4týdenní období. Pokud toto období není dostatečné, vyléčení je...více

Controloc Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Controloc Indikace, na co je lék

Controloc 40 mg je indikován u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let k léčbě: - Refluxní esofagitida Controloc 40 mg je indikován u dospělých k léčbě: - Eradikace Helicobacter pylori v kombinaci s odpovídající antibiotickou léčbou u pacientů s vředy asociovanými s H. pylori - Žaludeční a duodenální vředy - Zollinger-Ellisonův syndrom a další stavy patologické hypersekrece...více

Controloc Interakce

Léčivé přípravky s pH-dependentní absorpcí Z důvodu výrazné a dlouhodobé inhibice sekrece žaludeční kyseliny může pantoprazol ovlivnit absorpci léčivých přípravků, jejichž biologická dostupnost závisí na hodnotě pH v žaludku, např. některá azolová antimykotika, jako jsou ketokonazol, itrakonazol, posakonazol a další léčiva, jako erlotinib. Inhibitory HIV proteázy Souběžné podávání...více

Controloc Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Controloc se nedoporučuje podávat dětem mladším 12 let vzhledem k omezeným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje (viz bod 5.2). Způsob podání Perorální podání Tablety se nesmí žvýkat ani drtit, tablety se polykají celé jednu hodinu před jídlem a zapíjejí se trochou tekutiny. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly, nebo na kteroukoli...více

Controloc Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Z dostupných údajů o podávání pantoprazolu těhotným ženám (výsledky od 300-1000 těhotných žen) nenaznačují malformativní nebo feto / neonatální toxicitu. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření, je vhodné, aby se zabránilo používání přípravku Controloc během těhotenství. Kojení Studie na zvířatech prokázaly vylučování...více

Controloc Užívání po expiraci, upozornění a varování

Porucha funkce jater U pacientů s těžkou poruchou funkce jater mají být během léčby pantoprazolem pravidelně monitorovány hladiny jaterních enzymů, zvláště přidlouhodobém užívání. V případě zvýšení hodnot jaterních enzymů je třeba léčbu přerušit (viz bod 4.2). Kombinovaná terapie V případě kombinované terapie je třeba prostudovat souhrn údajů o příslušných léčivých přípravcích...více

Controloc Schopnost řízení vozidel

Pantoprazol nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky jako závratě a poruchy vidění (viz bod 4.8). Pokud se vyskytnou, pacient nesmí řídit a obsluhovat...více

Controloc Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu Přibližně u 5 % pacientů lze očekávat výskyt nežádoucích účinků. Tabulka níže uvádí seznam nežádoucích účinků hlášených u pantoprazolu, seřazených podle následující klasifikace četnosti výskytu. Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000),...více

Controloc Předávkování

Žádné příznaky předávkování u člověka nejsou známy. Dávky do 240 mg aplikované intravenózně po dobu dvou minut byly dobře tolerovány. Jelikož se pantoprazol výrazně váže na proteiny, není jednoduché ho dialyzovat. V případě předávkování s klinickými známkami intoxikace neexistují žádná specifická terapeutická doporučení kromě symptomatické a podpůrné léčby....více

Controloc Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory protonové pumpy ATC kód: A02BC Mechanismus účinku Pantoprazol je substituovaný benzimidazol, který inhibuje sekreci kyseliny chlorovodíkové v žaludku specifickou blokádou protonové pumpy parietálních buněk. Pantoprazol se konvertuje na aktivní formu v kyselém prostředí parietálních buněk, kde inhibuje enzym H+, K+-ATPázu, tj. finální stádium tvorby kyseliny...více

Controloc Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Pantoprazol je rychle absorbován a maximálních koncentrací v plazmě je dosaženo i po jednorázové perorální dávce 40 mg. Maximálních sérových koncentrací kolem 2 – 3 mikrogramů/ml je dosaženo průměrně za 2,5 hodiny po podání a tyto hodnoty zůstávají konstantní i po opakovaném podávání. Farmakokinetika se neliší po jednorázovém či opakovaném podání. V dávkovém rozmezí od...více

Controloc Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve dvouletých studiích karcinogenity na potkanech byla nalezena neuroendokrinní neoplazmata. Navíc byly nalezeny papilomy dlaždicových buněk v přední části žaludku potkanů. Podrobně byl zkoumán mechanismus vedoucí...více

Controloc Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro: Uhličitan sodný, mannitol (E 421), krospovidon, povidon K 90, kalcium-stearát; Potahová vrstva: Hypromelóza 2910/3, povidon K 25, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172), propylenglykol (E 1520), kopolymer MA/EA 1:1, polysorbát 80, natrium-lauryl-sulfát, triethyl-citrát; Potisk: šelak, červený oxid železitý (E 172), černý oxid železitý (E 172), žlutý...více

Controloc Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Controloc 40 mg enterosolventní tablety pantoprazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 40 mg (jako pantoprazolum natricum sesquihydricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ HDPE lahvičkaBalení 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49,...více