Combiso Vedlejší a nežádoucí účinky

Velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až  1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (včetně cyst a polypů)
Není známo: nemelanomové kožní nádory (bazaliomy a spinaliomy).

Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné: leukopenie, trombocytopenie.
Velmi vzácné: agranulocytóza.

Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: ztráta chuti k jídlu, hyperglykémie, hyperurikémie, poruchy rovnováhy tekutin a elektrolytů
(zvláště hypokalémie a hyponatrémie, také hypomagnezémie a hypochlorémie a rovněž hyperkalcémie).
Velmi vzácné: metabolická alkalóza.

Psychiatrické poruchy
Méně časté: deprese, poruchy spánku.
Vzácné: noční můry, halucinace.

Poruchy nervového systému
Časté: závratě*, bolest hlavy*.

Poruchy oka
Vzácné: snížená produkce slz (je třeba zvážit u pacientů nosících kontaktní čočky), poruchy zraku.
Velmi vzácné: konjunktivitida.
Není známo: choroidální efuze

Poruchy ucha a labyrintu
Vzácné: poruchy sluchu.

Srdeční poruchy
Méně časté: bradykardie, poruchy AV-převodu, zhoršení stávajícího srdečního selhání.

Cévní poruchy
Časté: pocit chladu nebo necitlivosti v končetinách.
Méně časté: ortostatická hypotenze.
Vzácné: synkopa.

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: bronchospasmus u pacientů s bronchiálním astmatem nebo anamnézou obstrukce
dýchacích cest.
Vzácné: alergická rýma.
Velmi vzácné: syndrom akutní respirační tísně (ARDS) (viz bod 4.4).
Není známo: intersticiální onemocnění plic.

Gastrointestinální poruchy
Časté: gastrointestinální poruchy, jako jsou nauzea, zvracení, průjem, zácpa.
Méně časté: abdominální poruchy.
Velmi vzácné: pankreatitida.

Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: hepatitida, žloutenka.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vzácné: reakce z přecitlivělosti, jako jsou svědění, návaly, vyrážka, fotodermatitida, purpura, kopřivka
a angioedém.
Velmi vzácné: alopecie, kožní lupus erythematodes; beta-blokátory mohou vyvolat nebo zhoršit
příznaky lupénky nebo indukovat vznik lupénce podobné vyrážky.

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté: svalová slabost, svalové křeče.

Poruchy reprodukčního systému a prsu
Vzácné: erektilní dysfunkce.

Celkové a poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: únava*.
Méně časté: astenie.
Velmi vzácné: bolest na hrudi.

Vyšetření
Méně časté: zvýšení hladiny amylázy, reverzibilní zvýšení hladiny kreatininu a močoviny v séru.
Vzácné: zvýšené hladiny jaterních enzymů (ALT, AST).
Velmi vzácné: zvýšení hladiny triglyceridů a cholesterolu, glykosurie.

*Tyto příznaky se vyskytují zvláště u pacientů na začátku léčby. Jsou obvykle mírné a obvykle odezní
během 1 až 2 týdnů.

Popis vybraných nežádoucích účinků

Nemelanomový kožní nádor: Z dostupných údajů uvedených v epidemiologických studiích vyplývá, že
byla pozorována spojitost mezi HCTZ a výskytem NMSC v závislosti na kumulativní dávce (viz též
body 4.4 a 5.1).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10;
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.