Combiso - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: bisoprolol and thiazides
Účinná látka: BISOPROLOL-FUMARÁT
Alternativy: LodozATC skupina: C07BB07 - bisoprolol and thiazides
Obsah účinných látek: 10MG/6,25MG, 2,5MG/6,25MG, 5MG/6,25MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Combiso 2,5 mg/6,25 mg tablety: jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 2,5 mg a hydrochlorothiazidum 6,25 mg. Combiso 5 mg/6,25 mg tablety: jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 5 mg a hydrochlorothiazidum 6,25 mg. Combiso 10 mg/6,25 mg tablety: jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 10 mg a hydrochlorothiazidum 6,25 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Combiso 2,5 mg/6,25 mg tablety: žluté, kulaté, bikonvexní tablety o průměru 7 mm. Combiso 5 mg/6,25 mg tablety: světle růžové, kulaté, bikonvexní tablety o průměru 7 mm. Combiso 10 mg/6,25 mg tablety: bílé, kulaté, bikonvexní tablety o průměru...
více DávkováníObvyklá úvodní dávka je jedna tableta obsahující bisoprolol 2,5 mg/hydrochlorothiazid 6,25 mg jednou denně. Pokud by byl antihypertenzivní účinek této dávky nedostatečný, měla by se dávka zvýšit na jednu tabletu obsahující 5 mg bisoprololu/6,25 mg hydrochlorothiazidu jednou denně, a pokud by byla odpověď stále nedostatečná, je možné dávku zvýšit na jednu tabletu o obsahu...
více Přípravek Combiso je kontraindikován u pacientů s následujícími stavy: - hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - akutní srdeční selhání nebo během epizod dekompenzace srdečního selhání vyžadujících intravenózní inotropní léčbu, - kardiogenní šok, - AV blok druhého nebo třetího stupně (bez pacemakeru), - syndrom chorého sinu, -...
více Mírná až středně těžká hypertenze....
více Kombinace, které nejsou doporučenyLithium: Combiso může zesilovat kardiotoxický a neurotoxický účinek lithia prostřednictvím snížení vylučování lithia. Antagonisté kalcia typu verapamilu a diltiazemu: negativní ovlivnění kontraktility a atrioventrikulárního vedení. Intravenózní podání verapamilu u pacientů léčených pomocí beta-blokátoru může vést k hluboké hypotenzi a AV bloku....
víceZkušenost s podáváním přípravku Combiso u dětí a dospívajících je omezená, proto se jeho použití nedoporučuje. Způsob podání Tablety přípravku Combiso se užívají ráno s jídlem nebo nalačno, polykají se celé, nerozkousané a zapíjejí se tekutinou. 4.3 Kontraindikace Přípravek Combiso je kontraindikován u pacientů s následujícími stavy: - hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli...
více Těhotenství BisoprololBisoprolol má farmakologické účinky, které mohou nežádoucím způsobem ovlivnit těhotenství a/nebo plod/novorozence. Všeobecně beta-blokátory snižují placentární perfúzi, což bývá spojené s růstovou retardací plodu, intrauterinní smrtí, spontánním potratem nebo předčasným porodem. Nežádoucí účinky (např. hypoglykémie, bradykardie) se mohou vyskytnout u plodu nebo...
více Pokud to není jasně indikováno, nesmí být léčba bisoprololem náhle vysazena, protože náhlé vysazení bisoprololu může vést k akutnímu zhoršení stavu pacienta, zvláště u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (viz bod 4.2). Přípravek Combiso musí být používán s opatrností u pacientů s následujícími stavy: - srdeční selhání, - diabetes mellitus s velkými výkyvy hodnot glykémie;...
více Combiso nemá žádné nebo minimální účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Ovšem v závislosti na individuální odpovědi na léčbu může být schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje porušena. To je třeba zvážit zvláště na začátku léčby, při změně léku nebo při souběžném požití alkoholu....
více Velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (včetně cyst a polypů) Není známo: nemelanomové kožní nádory (bazaliomy a spinaliomy). Poruchy krve a lymfatického systémuVzácné: leukopenie, trombocytopenie....
více PříznakyMezi nejčastější známky, které je možné očekávat po předávkování beta-blokátory, patří bradykardie, hypotenze, bronchospasmus, akutní srdeční nedostatečnost a hypoglykémie. Existuje omezená zkušenost s předávkováním bisoprololem a bylo zaznamenáno pouze několik případů předávkování bisoprololem. Byla zaznamenána bradykardie a/nebo hypotenze. Všichni pacienti se zotavili....
více Farmakoterapeutická skupina: Kombinace (ß1-selektivního) beta-blokátoru a thiazidového diuretika, ATC kód: C07B B07. Combiso obsahuje kombinaci dvou léčivých látek: bisoprolol a hydrochlorothiazid. Bisoprolol je vysoce selektivní 1-adrenergní inhibitor, který nemá vnitřní sympatomimetickou aktivitu ani membránu stabilizující účinky. Jako u jiných 1-selektivních beta-blokátorů nebyl antihypertenzivní...
více BisoprololAbsorpce: Tmax se pohybuje od 1 do 4 hodin. Biologická dostupnost je vysoká (88 %); efekt prvního průchodu játry je velmi nízký, absorpce není ovlivněna příjmem potravy. Kinetika je lineární v rozmezí dávek od 5 do 40 mg. Distribuce: 30 % bisoprololu se váže na plazmatické bílkoviny a distribuční objem je vysoký (kolem l/kg). Biotransformace: 40 % podaného bisoprololu se metabolizuje v játrech....
více Standardní předklinické studie toxicity (studie dlouhodobé toxicity, mutagenity, genotoxicity, kancerogenity) neindikují škodlivé účinky bisoprololu a hydrochlorothiazidu u člověka. Stejně jako u ostatních beta-blokátorů měl bisoprolol podávaný ve vysokých dávkách ve studiích na zvířatech toxické účinky na samice (snížení příjmu potravy a pokles přírůstku tělesné hmotnosti) a na...
více 6.1 Seznam pomocných látek Granulovaná mikrokrystalická celulosaMikrokrystalická celulosa Krospovidon Magnesium-stearát Combiso 2,5 mg/6,25 mg tablety Žlutý oxid železitý (E172) Combiso 5 mg/6,25 mg tablety Žlutý oxid železitý (E172)Červený oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU COMBISO 10 mg/6,25 mg tabletybisoprololi fumaras/hydrochlorothiazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 10 mg a hydrochlorothiazidum 6,25 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 30 tablet 60 tablet 100 tablet 500 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...
více...
více