Coldrex na vlhký kašel Vedlejší a nežádoucí účinky

Léčivé látky jsou při běžném používání obvykle dobře snášeny.
Příhody uvedené v publikované literatuře při užití terapeutické/označené dávky a považované za
související, jakož i příhody zjištěné během postmarketingového užívání paracetamolu, guaifenesinu a
fenylefrinu jsou uvedeny v tabulce níže podle tříd orgánových systémů MedDRA.

Pro klasifikaci nežádoucích účinků byla použita následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté
(≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).

PARACETAMOL
Třída orgánových systémů Nežádoucí účinky Četnost
Poruchy krve a
lymfatického systému
Trombocytopenie, agranulocytóza,
leukopenie, pancytopenie, neutropenie
Velmi vzácné
Poruchy imunitního
systému
Anafylaxe a alergické/hypersenzitivní
reakce
Vzácné
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Bronchospasmus u pacientů citlivých na
kyselinu acetylsalicylovou a další NSAID
Velmi vzácné
Poruchy jater a žlučových
cest
Jaterní dysfunkce Velmi vzácné
Poruchy kůže a podkoží Kožní reakce z přecitlivělosti včetně
kožních vyrážek, svědění, pocení, purpury,
kopřivky a angioedému.
Byly hlášeny velmi vzácné případy
závažných kožních reakcí. Toxická
epidermální nekrolýza (TEN), dermatitida
vyvolaná léky, Stevensův Johnsonův
syndrom (SJS), akutní generalizovaná
exantematózní pustulóza (AGEP)
Velmi vzácné
Poruchy ledvin a močových
cest
Sterilní pyurie Velmi vzácné

GUAIFENESIN
Třída orgánových
systémů
Nežádoucí účinky Četnost
Poruchy imunitního
systému
Alergické reakce, angioedém, anafylaktické
reakce
Vzácné

Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Dyspnoe (hlášená v souvislosti s dalšími
příznaky přecitlivělosti)
Vzácné
Gastrointestinální poruchy Nauzea, zvracení, abdominální diskomfort,
průjem
Vzácné
Poruchy kůže a podkoží Alergické reakce (např. vyrážka, kopřivka) Vzácné






FENYLEPHRIN-HYDROCHLORID
Třída orgánových
systémů
Nežádoucí účinky Četnost
Poruchy imunitního
systému
Přecitlivělost, kopřivka, alergická
dermatitida
Není známo
Psychiatrické poruchy Nervozita, nespavost Není známo
Poruchy nervového
systému
Bolest hlavy, závrať Není známo
Poruchy oka Mydriáza, akutní glaukom s uzavřeným
úhlem, nejčastěji se vyskytne u pacientů
s glaukomem s uzavřeným úhlem
Vzácné
Srdeční poruchy Zvýšený krevní tlak, tachykardie, palpitace,
reflexní bradykardie, srdeční arytmie
Vzácné
Gastrointestinální poruchy Zvracení, průjem, nauzea Není známo
Poruchy kůže a podkoží Alergické reakce, brnění a chladná kůže,
vyrážka
Není známo
Poruchy ledvin a močových
cest
Dysurie, retence moči, s největší
pravděpodobností se vyskytne u pacientů s
obstrukcí vývodu močového měchýře, jako
je hypertrofie prostaty.
Není známo

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.