Coldrex na vlhký kašel Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Coldrex na vlhký kašel 500 mg/100 mg/6,1 mg tvrdé tobolky
paracetamolum /guaifenesinum/fenylefrini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje léčivé látky paracetamolum 500 mg, guaifenesinum 100 mg a fenylefrini
hydrochloridum 6,1 mg (což odpovídá 5 mg fenylefrinové báze).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK




4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tvrdé tobolky.

tobolek
16 tobolek
24 tobolek
32 tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

OBSAHUJE PARACETAMOL. Nepřekračujte UVEDENOU dávku. Dávky vyšší než doporučené,
mohou způsobit vážné poškození jater. V případě předávkování musíte okažitě vyhledat lékařskou
pomoc, i když se cítíte dobře.
Neužívejte žádné jiné přípravky s obsahem paracetamolu.
Neužívejte spolu s jinými léky proti nachlazení a chřipce, dekongestanty nebo léky proti kašli. Pokud
příznaky přetrvávají déle než 3 dny, zhorší se nebo se objeví jiné příznaky, poraďte se s lékařem.



8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

OMEGA PHARMA a.s., Vídeňská 188/119d, Dolní Heršpice, 619 00 Brno, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

07/249/19-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Ke krátkodobé úlevě od příznaků nachlazení a chřipky včetně mírné až středně silné bolesti,
bolesti hlavy, ucpaného nosu a bolesti v krku, zimnice a horečky a k úlevě od vlhkého kašle.
Přípravek Coldrex na vlhký kašel užívejte, pouze pokud máte kombinaci příznaků nachlazení a
chřipky, jako je bolest/horečka, ucpaný nos a vlhký kašel.

Dospělí, starší pacienti a dospívající od 16 let s hmotností více než 50 kg:
Spolkněte 2 tobolky vcelku každé 4 až 6 hodin dle potřeby a zapijte vodou, užijte maximálně
dávky během 24 hodin. Nekousejte. Neužívejte více než 6 tobolek (3 g paracetamolu)
během 24 hodin.
Nepodávejte dětem a dospívajícím do 16 let.
Pokud jste starší, máte problémy s játry, ledvinami nebo alkoholem, trpíte dehydratací nebo
podvýživou, můžete potřebovat nižší dávku paracetamolu.
Neužívejte přípravek Coldrex na vlhký kašel, pokud vážíte méně než 50 kg.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
• Zmírňuje bolest, bolest hlavy, ucpaný nos, bolest v krku, zimnici, horečku a vlhký kašel.



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Coldrex na vlhký kašel

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Coldrex na vlhký kašel 500 mg/100 mg/6,1 mg tvrdé tobolky
paracetamolum/guaifenesinum/fenylefrini hydrochloridum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

OMEGA PHARMA a.s.


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ

Neuplatňuje se.