Clozapine aristo Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Údaje o těhotných ženách vystavených působení klozapinu jsou omezené. Studie na zvířatech
neukázaly žádný přímý nebo nepřímý škodlivý účinek na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod
nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Při předepisování klozapinu těhotným je nutná opatrnost.
U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství vystaveni vlivu antipsychotik (včetně
klozapinu), existuje riziko nežádoucích účinků včetně extrapyramidových příznaků a/nebo příznaků
z vysazení, které se mohou lišit v závažnosti i v délce trvání po porodu.
Byly hlášeny případy agitovanosti, hypertonie, hypotonie, tremoru, somnolence, respirační tísně nebo
poruch příjmu potravy. Proto novorozenci mají být pečlivě monitorováni.

Kojení
Studie provedené na zvířatech naznačují, že je klozapin vylučován do mateřského mléka a má účinek
na kojené potomstvo; proto ženy užívající klozapin nemají kojit.

Fertilita
Dostupné údaje o vlivu klozapinu na lidskou fertilitu jsou omezené a nejsou průkazné. U potkaních
samců a samic neměl klozapin v dávkách až 40 mg/kg, což odpovídá dávce podané člověku ve výši
6,4 mg/kg nebo zhruba jedné třetině maximální povolené dávky, vliv na fertilitu.

Ženy ve fertilním věku
U některých žen léčených jinými antipsychotiky se může po přechodu na klozapin navrátit normální
menstruace. Žena ve fertilním věku musí proto používat kontracepční prostředky.