Citalopram orion Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky pozorované po podání citalopramu jsou obecně mírné a přechodné. Nejčastěji se
projevují během prvního či druhého týdne léčby a obvykle postupně slábnou.

Pro následující reakce byla nalezena souvislost s podanou dávkou: zvýšená potivost, sucho v ústech,
insomnie, somnolence, průjem, nevolnost a únava.

V následující tabulce je vyjádřeno procento výskytu nežádoucích účinků související s léčbou SSRI
a/nebo citalopramem zaznamenané buď u ≥ 1 % pacientů v dvojitě zaslepených studiích
kontrolovaných placebem nebo po uvedení přípravku na trh. Frekvence jsou definovány jako: velmi
časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000,
< 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).

MedDRA Velmi
časté
Časté

Méně časté

Vzácné

Velmi vzácné

Není známo
Poruchy krve a
lymfatického
systému
trombocytopenie

Poruchy
imunitního
systému
hypersenzitivita,
anafylaktické
reakce
Endokrinní
poruchy
nepřiměřená
獥欀爀攀挀攀 
愀湴椀摩畲攀琀椀挀毩桯 
桯爀洀漀湵 
倀潲畣栀礠
洀攀琀愀戀漀氀椀獭甀 愀 
výživy
snížený apetit, 
snížení
tělesné
hmotnosti
zvýšený apetit,
zvýšení
tělesné
hmotnosti
hyponatrémie

hypokalémie
Psychiatrické
poruchy
poruchy
spánku,
porušená
koncentrace,
neobvyklé
sny, amnézie,
úzkost, snížení
libida,
agitovanost,
nervozita,
apatie, stavy
zmatenosti,
abnormální
orgasmus u
žen 
愀最爀攀獩瘀椀琀愀Ⰰ 
搀攀瀀攀爀獯渀愀氀椀稀愀挀攀 
栀愀氀甀挀椀渀愀挀攀Ⰰ 
洀渀椀攀Ⰰ  
攀甀昀漀爀椀攀Ⰰ  
稀盽騀攀滭椀扩摡Ⰰ 
 
  稀挀桶愀琀礠灡湩歹⸀ 
扲畸椀猀洀畳Ⰰ 
湥歬椀搬 
sebevražedné
myšlenky a
chování

Poruchy
nervového
systému
ospalost,
insomnie,
bolest
hlavy
migréna,
třes,
parestézie,
závratě,
poruchy
pozornosti
synkopa záchvat
grand mal,
dyskineze,
poruchy chuti

křeče,  
خي猀攀爀潴潮椀湯瘀
猀祮摲潭Ⰰ 
攀硴爀愀灹爀愀洀椀摯盩 
灯爀畣栀礬 
愀欀愀琀椀稀椀攀Ⰰ 
灯爀畣栀礠桹扮潳琀椀 
 
倀潲畣栀礠漀歡 灯爀畣栀礀 
愀欀漀洀漀搀愀挀攀 
 洀礀搀爀椀稀愀   poruchy vidění 
倀潲畣栀礠畣桡⁡ 
污戀礀爀楮瑵 
 瑩渀楴甀猀     
Srdeční
灯爀畣栀礀 
瀀愀氀瀀椀琀愀挀攀  扲愀摹歡爀摩攀Ⰰ 
琀愀挀桹歡爀摩攀 
 猀異爀愀癥湴爀椀歵氀爀滭 
愀爀礀瑭楥 
prodloužení QT
楮瑥爀瘀愀汵㄀Ⰰ 
瘀攀渀瑲楫甀泡爀渀
arytmie včetně
琀漀爀獡搀攀⁤攀 
灯椀湴攀猀 
䌀癮 瀀潲畣栀礀  桹瀀潴攀湺攀Ⰰ 
桹灥爀琀攀湺攀 
 欀爀瘀挀攀渀  漀爀琀漀獴愀琀椀挀欀 
桹瀀潴攀湺攀 
Respirační,
桲畤滭⁡ 
洀攀搀楡猀瑩渀汮
灯爀畣栀礀 
 稀瘀渀Ⰰ 
洀愀Ⰰ حي爀
猀楮甀猀楴楤愀Ⰰ 
欀愀驥氀   攀瀀椀獴愀砀攀 
Gastrointestiⴀ 
满氀滭 灯爀畣桹 
湥癯氀渀潳琀Ⰰ 
猀畣桯 
瘀 切獴攀挀栀 
 
průjem, 
稀挀瀀愀Ⰰ 
搀礀獰攀瀀獩攀Ⰰ 
稀瘀爀愀挀攀渀Ⰰ 
戀漀氀攀獴 břicha,
flatulence,
zvýšené
slinění 
   最愀猀瑲漀楮瑥猀瑩渀汮
欀爀瘀挀攀渀 
(včetně
rektálního)
Poruchy jater
a žlučových
挀攀猀琀 
  驥渀 حي稀瘀
桯搀湯琀礠
橡瑥爀渀栀 
enzymů 
栀攀瀀愀瑩瑩搀愀  愀扮潲洀氀滭 
jaterní funkční
琀攀獴礀 
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
zvýšená
potivost
pruritus kopřivka, 
愀氀漀瀀攀挀椀攀Ⰰ  
vyrážka,
purpura,
fotosenzitivní
reakce
angioedém,
ekchymóza a
další
kožní a slizniční
欀爀瘀挀攀渀 
倀潲畣栀礠
獶愀氀漀瘀 愀 
歯猀琀攀爀滭 
獯甀獴愀瘀礀⁡⁡ 
pojivové tkáně 
 洀礀愀氀最椀攀Ⰰ 
愀爀瑲愀汧楥 
    
倀潲畣栀礠氀攀摶椀渀 
愀 
močových cest 
 灯爀畣栀礠
močení,
polyurie
retence moči    
倀潲畣栀礠
reprodukčního
systému a prsu
impotence,
selhání
ejakuace,
porucha
u žen: 
洀攀湯爀愀杩攀 
 最愀氀愀欀琀漀爀攀愀 ženy:  
洀攀琀爀漀爀愀最椀攀Ⰰ 
灯瀀潲漀摮 
欀爀瘀挀攀渀㌀ 

ejakulace,
u žen:
dysmenorea a
anorgasmie
PXåLSULDSLVPXV
Celkové
poruchy a
UHDNFH Y PtVW

aplikace
slabost únava

malátnost,
edémy
pyrexie

Počet pacientů: citalopram / placebo = 1 346 /
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií
včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT
intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz bod 4.3, 4.4, 4.5,