Cisatracurium kabi Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička (2,5 ml/5 ml/10 ml ampulky)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Cisatracurium Kabi 2 mg/ml injekční/infuzní roztok

cisatracurium


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml obsahuje cisatracurii besilas 2,68 mg, což odpovídá cisatracurium 2 mg.

Jedna ampulka s 2,5 ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje cisatracurii besilas 6,7 mg, což
odpovídá cisatracurium 5 mg.
Jedna ampulka s 5 ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje cisatracurii besilas 13,4 mg, což
odpovídá cisatracurium 10 mg.
Jedna ampulka s 10 ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje cisatracurii besilas 26,8 mg, což
odpovídá cisatracurium 20 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: roztok kyseliny besilové, voda pro injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční/infuzní roztok

ampulka x 2,5 ml
ampulek x 2,5 ml
10 ampulek x 2,5 ml
50 ampulek x 2,5 ml
ampulka x 5 ml
ampulek x 5 ml
10 ampulek x 5 ml
50 ampulek x 5 ml
ampulka x 10 ml
ampulek x 10 ml
10 ampulek x 10 ml
50 ampulek x 10 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Pouze k jednorázovému podání.



6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce.
Chraňte před mrazem.
Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi s.r.o
Na Strži 140 00 Praha Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 63/568/11-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Ampulka 2,5 ml/5 ml/10 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Cisatracurium Kabi 2 mg/ml injekční/infuzní roztok

cisatracurium


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

i.v.


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

mg/2,5 ml
10 mg/5 ml
20 mg/10 ml


6. JINÉ

logo