Cipralex Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA ŠTÍTKU




1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Cipralex 20 mg/ml perorální kapky, roztok
escitalopramum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna kapka obsahuje 1 mg escitalopramum (ve formě escitaloprami oxalas) a 4,7 mg ethanolu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Jedna kapka obsahuje 1 mg escitalopramum (ve formě escitaloprami oxalas) a 4,7 mg ethanolu.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

15 ml, perorální kapky, roztok


Jen na krabičce: Lahvička opatřená kapátkem.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

N/A

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Po prvním otevření spotřebujte kapky do 8 týdnů.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Po prvním otevření uchovávejte lahvičku při teplotě do 25°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

H.Lundbeck A/S
DK-2500 Valby
Dánsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Jen na krabičce: 30/494/07-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Jen na krabičce: Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Jen na krabičce: Otočte lahvičku přímo dnem vzhůru. V případě, že kapky nezačnou kapat, lehce
poklepte na dno pro uvolnění kapek.


Jen na krabičce:


Jen na krabičce: Přípravek může být mísen s vodou, jablečným nebo pomerančovým džusem.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Jen na krabičce: cipralex 20 mg/ml


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Jen na krabičce: 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Jen na krabičce:
PC:
SN:
NN: