Cicloserină atb Vedlejší a nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů a jejich frekvence.
Frekvence výskytu jsou následující:
- velmi časté (≥ 1/10).
- časté (≥ 1/100 až < 1/10).
- méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100).
- vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000).
- velmi vzácné (<1/10 000).
- není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Tento dokument je odbornou informací k léčivému přípravku, který je předmětem specifického
léčebného programu. Odborná informace byla předložena žadatelem o specifický léčebný program. Nejedná
se o dokument schválený Státním ústavem pro kontrolu léčiv.
Poruchy krve a lymfatického systému
- Není známo: megaloblastická anemie, zejména u pacientů s preexistujícími jaterními poruchami.
Poruchy imunitního systému
- Vzácné: přechodná vyrážka.
Poruchy nervového systému
- Není známo: ospalost, závratě, bolesti hlavy, letargie, deprese, třes, dysartrie, podrážděnost, úzkost,
vertigo, zmatenost, velká a malá klonická krize, křeče, dokonce kóma. Časté požití alkoholu
zvyšuje riziko těchto účinků.
Srdeční poruchy
- Vzácné: srdeční atytmie a vznik kongestivní srdeční insuficience u pacinetů, kteří užili více, než g cykloserinu denně.
Poruchy jater a žlučových cest
- Není známo: zvýšení sérových aminotransferáz, zejména u pacientů s preexistujícími jaterními
poruchami
Poruchy kůže a podkožní tkáně
- Vzácné: fotosenzitivita.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48,
100 41 Praha webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek