Chlorid sodný 10% braun Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

POLYETHYLENOVÉ AMPULE Mini-Plasco – KARTON

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Chlorid sodný B. Braun 10% koncentrát pro infuzní roztok
natrii chloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje natrii chloridum 100 mg.

Jedna 10 ml ampule obsahuje natrii chloridum 1000 mg.

Elektrolyty:
Na+ 1,7 mol/l
Cl- 1,7 mol/l

Teoretická osmolarita 3400 mosm/l
pH 4,5-7,0

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda pro injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Koncentrát pro infuzní roztok

20 x 10 ml
100 x 10 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání
Používejte pouze zředěný po přidání ke vhodnému infuznímu roztoku.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pouze pro jednorázové použití. Nevyužitý obsah zlikvidujte.
Používejte pouze v případě, že je roztok čirý a bezbarvý a ampule je nepoškozená.
NaCl 10%

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Po naředění uchovávejte při 2 °C až 8 °C nejdéle 24 hodin.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/715/96-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Vnější obal:
Mini-Plasco connect

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

POLYETHYLÉNOVÉ AMPULKY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Chlorid sodný B. Braun 10% INF CNC SOL

i.v.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Používejte pouze naředěný.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK

10 ml

ml ≙ 1,7 mmol Na+ + 1,7 mmol Cl-

6. JINÉ

NaCl 10%

Logo: B. Braun