Chloramphenicol vuab Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky se vyskytují asi u 10 % pacientů. Pro stanovení četnosti výskytu nejsou k dispozici
dostatečné údaje z klinických studií.
Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky patří:
Poruchy krve a lymfatického systému:
- reverzibilní útlum činnosti kostní dřeně s retikulocytopenií, leukopenií, trombocytopenií a
poklesem hematokritu; tato forma poruchy krvetvorby je závislá na dávce, vyskytuje se během léčby
nebo i po ní a během 10 - 20 dnů po ukončení terapie se stav normalizuje.
- ireverzibilní progresivní aplastická anemie. Vznik této formy poruchy krvetvorby je nezávislý na
dávce. Projevuje se za 2-4 měsíce, případně i mnohem později po ukončení terapie chloramfenikolem
a může končit fatálně. Hlavní příčina je pravděpodobně v imunologických změnách v organizmu
především při opakované (včetně lokální) léčbě chloramfenikolem.
- gray syndrom (šedá cyanóza) u novorozenců, zvláště nedonošených, při němž dochází ke
kompetici kyslíku chloramfenikolem v molekule hemoglobinu. Příčinou je nedostatečná schopnost
jater konjugovat chloramfenikol s kyselinou glukuronovou a dále se zde uplatňuje nevyzrálost
tubulárního epitelu ledvin.

Další nežádoucí účinky (četnost výskytu nelze stanovit):
Poruchy krve a lymfatického systému:
Granulocytopenie, hypoplastická anemie, pancytopenie, trombocytopenie; riziko hemolytické anemie
u osob s nedostatkem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, paroxysmální noční hemoglobinurie.
Poruchy nervového systému:
Zmatenost, delirium, deprese, bolest hlavy, periferní neuritida, neuritida n. optici a n.
vestibulocochleris, (Poškození zraku bývá většinou reverzibilní při brzkém vysazení přípravku, ale
bylo pozorováno i ireverzibilní poškození zraku a slepota.)
Po rychlém intravenózním podání mohou pacienti pociťovat intenzivní hořkou chuť.
Gastrointestinální poruchy:
Nauzea, zvracení, průjem; stomatitida a zánět jazyka, enterokolitida.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Horečka.
Po podání vyšších dávek (např. při léčbě tyfu) může vzniknout Jarisch- Herxheimerova reakce
(endotoxinová reakce).
U dystrofiků může dojít při dlouhodobém podávání ke krvácivým projevům z útlumu bakteriální
střevní flóry produkující vitamin K.
Poruchy imunitního systému:
Vyrážka, angioedém, anafylaktické reakce.


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek