Chloramphenicol vuab Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství:
Reprodukční studie chloramfenikolu na zvířatech nebyly provedeny. Nejsou k dispozici adekvátní
kontrolované studie zaručující bezpečnost chloramfenikolu podávaného v těhotenství. Není známo,
zda chloramfenikol může při podávání v těhotenství způsobit poškození plodu. Perorálně podaný
chloramfenikol prochází placentární bariérou. Vzhledem k potenciálnímu toxickému účinku na plod
(viz bod 4.8. gray syndrom), smí být chloramfenikol podán těhotné ženě pouze tehdy, pokud možný
přínos léčby převáží možné riziko pro plod.

Kojení:
Perorálně podaný chloramfenikol přechází do mateřského mléka. Kojící ženě nemá být podáván
chloramfenikol, a to zejména pokud kojí nedonošené dítě nebo novorozence v prvních týdnech
života. Chloramfenikol lze podávat kojící ženě pouze výjimečně v nezbytných případech po
zhodnocení všech přínosů a rizik, kdy není možné podat bezpečnější antibiotikum. V takovém
případě je nutné dítě monitorovat kvůli možnému výskytu nežádoucích účinků. U kojenců, jejichž
matky užívaly 1-3 g chloramfenikolu perorálně denně, byly velmi často pozorovány potíže jako špatné
sání mléka, usínání u prsu, zvracení po kojení, excesivní plynatost a břišní distenze. Výskyt potíží se
zvyšoval s dávkou – při dávce 3g/den byly potíže pozorovány téměř u všech kojených dětí. Také je
třeba pamatovat na riziko idiosynkratické aplastické anemie, i když dosud u kojených dětí nebyla
pozorována.