Chloramphenicol vuab Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Žádné.

6.2 Inkompatibility
Nejsou známy.


6.3 Doba použitelnosti
roky

Chemická a fyzikální stabilita po rekonstituci vodou na injekci nebo 0,9% roztokem chloridu sodného
byla prokázána na dobu 24 hodin při 2 °C - 8 °C.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a
podmínky uchovávání přípravku po rekonstituci jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba
neměla být delší než 24 hodin při 2 °C - 8 °C, pokud rekonstituce neproběhla za kontrolovaných a
validovaných aseptických podmínek.
Frakce, které nebyly během 24 hodin spotřebovány, musí být zlikvidovány. Preparované roztoky
nesmí být sterilizovány parou.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po rekonstituci jsou uvedeny v bod 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení
Skleněná injekční lahvička, pryžová zátka, hliníkový uzávěr nebo hliníkový uzávěr s plastovým
odtrhovacím víčkem, krabička.

Velikost balení: 1 lahvička o obsahu 1 g.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Podávání intravenózní, příp. intramuskulární injekcí po zředění vodou na injekci nebo 0,9% roztokem
chloridu sodného na příslušný objem.


Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.