Cerezyme Vedlejší a nežádoucí účinky

Tabulkový seznam nežádoucích účinků

Nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce níže podle jednotlivých ústrojí a třídy četnosti skupiny četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny v sestupném pořadí podle závažnosti.

Třída orgánových
systémů podle
MedDRA
Časté Méně časté Vzácné
Poruchy nervového
systému
Závratě, bolesti hlavy,
parestézie*

Srdeční poruchy Tachykardie*,
cyanóza*

Cévní poruchy Návaly*, hypotenze*
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Dyspnoe*, kašlání*
Gastrointestinální
poruchy
Zvracení, nevolnost,
břišní křeče, průjem

Poruchy imunitního
systému
Reakce přecitlivělosti

Anafylaktoidní reakce
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Kopřivka/angioedém*,
svědění*, vyrážka*

Poruchy svalové a
kosterní soustavy a
pojivové tkáně
Artralgie, bolest zad*
Celkové poruchy a
reakce v místě aplikace
Diskomfort v místě
infúze, pálení v místě
infúze, otoky v místě
infúze, sterilní absces v
místě vpichu, svírání
na prsou*, horečka,
třesavka, únava


Příznaky naznačující přecitlivělost % pacientů. Tyto příznaky se vyskytly během infúzí nebo krátce po nich. Tyto příznaky obecně
reagují na léčbu antihistaminiky a/nebo kortikosteroidy. Pacienti by měli být poučeni, aby při výskytu
těchto symptomů přerušili infúzi přípravku a kontaktovali svého lékaře.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.