Cerazette Vedlejší a nežádoucí účinky


Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem v klinických studiích bylo nepravidelné krvácení. Nějaká
forma nepravidelného krvácení byla hlášena až u 50 % žen užívajících přípravek Cerazette. Protože
přípravek Cerazette téměř 100 % inhibuje ovulaci, oproti jiným pilulkám obsahujícím pouze
gestagen, nepravidelné krvácení je častější než u jiných pilulek obsahujících pouze gestagen. U 20–
30 % žen může být krvácení častější, zatímco u jiných 20 % žen může být krvácení méně časté nebo
se neobjevuje vůbec. Vaginální krvácení také může trvat déle. Po několika měsících léčby je
většinou krvácení méně časté. Informovanost, konzultace a menstruační kalendář mohou ženě
pomoci vyrovnat se s typem krvácení.
Dalšími nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických studiích v přípravek Cerazette (> 2,%) bylo akné, změny nálady, bolesti prsou, nauzea a nárůst tělesné hmotnosti. Nežádoucí účinky
jsou uvedeny v tabulce níže.

Všechny nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a frekvence; časté (≥1/100),
méně časté (<1/100 až ≥ 1/1 000), vzácné (<1/1 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třídy orgánových
systémů
*(MedDRA)

Frekvence nežádoucích účinků
Časté

Méně časté

Vzácné

Není známo

Infekce a infestace Vaginální infekce
Poruchy imunitního
systému
Hypersenzitivní

reakce, včetně
angioedému a
anafylaxe
Psychiatrické poruchy

Změny nálady
Depresivní

nálada
Snížené libido

Poruchy nervového
systému

Bolesti hlavy
Poruchy oka Nesnášenlivost

kontaktních čoček

Gastrointestinální poruchy Nevolnost Zvracení
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
Akné Alopecie Vyrážka

Kopřivka
Erythema
nodosum

Poruchy reprodukčního

systému a prsu
Bolest prsou
Nepravidelná
menstruace
Amenorea

Dysmenorea
Ovariální cysta

Celkové poruchy a reakce v
místě aplikace
Únava

9/12

Vyšetření Zvýšení tělesné
hmotnosti

*MedDRA verze 9.0

Při užívání přípravku Cerazette se může vyskytnout výtok z prsu. Ve vzácných případech byla
hlášena mimoděložní těhotenství (viz bod 4.4). Kromě toho se může vyskytnout zhoršení dědičného
angioedému (viz bod 4.4).

U žen užívajících (kombinovaná) perorální kontraceptiva byla zaznamenána řada (závažných)
nežádoucích účinků. Mezi tyto nežádoucí účinky patří venózní tromboembolické poruchy, arteriální
tromboembolické poruchy, hormonálně podmíněné nádory (např. karcinom jater, karcinom prsu) a
chloasma; některé z nich jsou podrobněji popsány v bodě 4.4.

Následkem interakcí jiných léčiv (enzymových induktorů) s hormonálními kontraceptivy (viz bod
4.5) může dojít ke krvácení z průniku a/ nebo selhání kontraceptiv.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48

100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Ostatní nejvíce nakupují
 
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
499 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
275 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
1 290 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
125 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
619 Kč
 
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
269 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
229 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
229 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
99 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
99 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
139 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
315 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
275 Kč

O projektu

Volně dostupný nekomerční projekt za účelem laického srovnání léčiv na úrovni interakcí, vedlejších účinků, stejně jako cen léčiv a jejich a alternativ

Více informací

  • Email:
  • Eshop