Cerazette Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cerazette 0,075 mg potahované tablety
desogestrelum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,075 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: monohydrát laktózy.
Pro více informací viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
1x28 potahovaných tablet
3x28 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Upozornění:
Text na blistru a sáčku je v portugalštině. Krabička obsahuje informativní kartičku s českým
překladem textu.
8. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření sáčku: 1 měsíc.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte blistr v původním sáčku, aby byl přípravek chráněn
před světlem a vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nizozemsko
Souběžný dovozce:
Chemark s.r.o., U Staré tvrze 285/21, 196 00 Praha 9 - Třeboradice, Česká republika.
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
17/273/03-C/PI/
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
cerazette
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
INFORMATIVNÍ KARTIČKA K BLISTRU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cerazette 0,075 mg potahované tablety
desogestrelum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. JINÉ
Informativní kartička s českými popisky dnů v týdnu bude v krabičce vložena samostatně a bude
obsahovat následující text.
Na informativní kartičce si označte den, ve kterém začínáte užívání přípravku Cerazette. Pokračujte
v užívání podle směru šipek. Užívání přípravku z dalšího blistru začíná ve stejný den, jako u prvního
blistru.
po→út→st→čt→pá→so→ne