Cerazette Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
CERAZETTE krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cerazette 0,075 mg potahované tablety
desogestrelum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje desogestrelum 0,075 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: monohydrát laktózy
Pro více informací viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
x 28 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Upozornění:
Text na blistru a sáčku je v portugalštině. Překlad textu je uveden v Příbalové informaci.
8. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření sáčku: 1 měsíc.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte blistr v původním sáčku, aby byl přípravek chráněn
před světlem a vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nizozemsko
Souběžný dovozce:
Pharmedex s.r.o., Lisabonská 799/8, Vysočany, 190 00 Praha 9, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
17/273/03-C/PI/
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
cerazette
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
NN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
CERAZETTE sáček
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cerazette 0,075 mg potahované tablety
desogestrelum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
N.V. Organon
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
Otevřete, prosím, ochranný obal těsně před použitím. Použijte během jednoho měsíce po otevření.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
CERAZETTE blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cerazette 0,075 mg potahované tablety
desogestrelum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
N.V. Organon
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
Po → Út → St → Čt → Pá → So → Ne → Po......