Celebrex Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Studie na zvířatech (potkan a králík) prokázaly reprodukční toxicitu, včetně malformací (viz body 4.a 5.3). Inhibice syntézy prostaglandinů může mít negativní vliv na těhotenství. Výsledky
epidemiologických studií naznačují, že po užívání inhibitorů syntézy prostaglandinů v raných fázích
těhotenství existuje zvýšené riziko spontánního potratu. Potenciální riziko pro člověka není známé,
nelze ho však vyloučit. Stejně jako jiné léčivé přípravky inhibující syntézu prostaglandinů, může
celekoxib, je-li užíván ve třetím trimestru, způsobit děložní inerci a předčasný uzávěr ductus
arteriosus. Celekoxib je kontraindikován v těhotenství a u žen, které mohou otěhotnět (viz body 4.3 a
4.4). Pokud žena otěhotní během léčby, podávání přípravku musí být ukončeno.

Pokud jsou NSA včetně celekoxibu použita během druhého nebo třetího trimestru těhotenství, mohou
způsobit renální dysfunkci plodu, což může vést k redukci množství plodové vody a v závažných
případech k výskytu oligohydramnionu. Takové účinky se mohou objevit krátce po zahájení léčby
a jsou obvykle reverzibilní po jejím ukončení. Množství plodové vody je nutno u těhotných žen
léčených celekoxibem důsledně sledovat.

Kojení
Celekoxib přechází do mléka kojících potkanů v koncentracích srovnatelných s plazmatickými.
Podání celekoxibu malému množství kojících žen prokázalo velmi nízký přestup celekoxibu do
mateřského mléka. Ženy užívající celekoxib nesmí kojit.

Fertilita
Ve shodě s mechanizmem účinku, může vést užití NSA včetně celekoxibu ke zpoždění nebo
zabránění ruptury ovariálních folikulů, což může mít u některých žen za následek reverzibilní
infertilitu.