Cefzil Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Potahované tablety:
mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát, složená dimetikonová
emulze, (CEFZIL 250 mg potahová souprava opadry-YS-1-2546-oranžová - oxid titaničitý (E171),
hypromelosa, makrogol 400, polysorbát 80, oranžová žluť (E110)), (CEFZIL 500 mg potahová
soustava Opadry YS-7003 bílá - oxid titaničitý (E171), hypromelosa, makrogol 400, polysorbát 80)).

Prášek pro perorální suspenzi:
natrium-benzoát, sacharosa s polysorbátem 80, 1% disperzní celulosa, aspartam, sacharosa, banánové
aroma, vanilin, koloidní bezvodý oxid křemičitý, glycin, sodná sůl karmelosy, chlorid sodný, triturace
simetikonu se sacharosou 1%, triturace oranžové žluti se sacharosou 1%, umělé guaranové aroma v
prášku, kyselina citronová, aroma.

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

CEFZIL 250 mg, potahované tablety: 2 roky.
CEFZIL 500 mg, potahované tablety: 3 roky.
CEFZIL O.S. 250 mg, prášek pro perorální suspenzi: 3 roky v neporušeném obalu.
Suspenze po rekonstituci: 14 dní při teplotě 2 °C - 8 °C.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

CEFZIL 250 mg, potahované tablety:
Uchovávejte při teplotě do 25 C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

CEFZIL 500 mg, potahované tablety:
Uchovávejte při teplotě do 30 C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

CEFZIL O.S. 250 mg, prášek pro perorální suspenzi:
Uchovávejte při teplotě do 30 C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Před rozpuštěním uchovávejte při teplotě do 30 °C. Po rozpuštění uchovávejte v chladničce (2°C-8°C),
nepoužitou suspenzi po 14 dnech zlikvidujte. Lahvičku pevně zavírejte. Před každým použitím
protřepejte.

6.5 Druh obalu a obsah balení

CEFZIL 250 mg a CEFZIL 500 mg, potahované tablety:
PVC/PVDC/Al blistr, krabička.

CEFZIL O.S. 250 mg, prášek pro perorální suspenzi:
Bílá, matná HDPE lahvička s LDPE pojistným uzávěrem, dvojitá odměrná lžička, pro odměření 1,ml pomocí malé odměrné lžičky nebo 2,5 ml a 5 ml ve větší odměrné lžičce podle vyznačených rysek,
krabička.

CEFZIL 250 mg, potahované tablety: 10 x 250 mg, 12 x 250 mg, 14 x 250 mg a 20 x 250 mg
CEFZIL 500 mg, potahované tablety: 10 x 500 mg, 12 x 500 mg, 14 x 500 mg a 20 x 500 mg
CEFZIL O.S. 250 mg: 1 x 30 g pro přípravu 60 ml suspenze.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

CEFZIL k suspenzi připraví lékárník bezprostředně před výdejem léčivého přípravku. Lahvičku je
třeba protřepat, aby se suchá substance rozvolnila. Pak se přidá první dávka vody asi do poloviny
lahvičky, obsah lahvičky se důkladně protřepe. Potom se druhou dávkou vody doplní hladina až k
červené značce (60ml) na lahvičce. Opět se důkladně protřepe. Tak vznikne 60 ml suspenze s obsahem
250 mg cefprozilu v 5 ml.

Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.