Cefixime innfarm Vedlejší a nežádoucí účinky

V této části byla použita následující konvence pro klasifikaci nežádoucích účinků podle četnosti výskytu:
 velmi časté (1/10),
 časté (1/100 až < 1/10),

 méně časté (1/1 000 až <1/100),
 vzácné (1/10 000 až <1/1 000),
 velmi vzácné (<1/10 000) a
 není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třída
orgánových
systémů
Časté
≥1/100 až

časté
≥až
(z dostupných
údajů nelze
určit).
Infekce a
infestace
Bakteriální
superinfekce,
mykotická
superinfekce
Kolitida
související s
antibiotiky (viz
bod 4.4).

Poruchy krve a
lymfatického
systému
Eosinofilie Leukopenie,
agranulocytóza,
pancytopenie,
trombocytopenie,
hemolytická
anemie
Trombocytóza
, neutropenie

Poruchy
imunitního
systému
Hypersenzitivita Anafylaktický
šok, sérová nemoc

Poruchy
metabolismu a
výživy

Anorexie
Poruchy
nervového
systému
Bolest
hlavy
Vertigo Psychomotorická
hyperaktivita

Gastrointestiná
lní poruchy
Průjem Bolest
břicha,
nauzea,
zvracení
Nadýmání
Poruchy jater a
žlučových cest
Hepatitida,
cholestatická
žloutenka

Poruchy kůže
a podkožní
tkáně
Vyrážka Angioneurotický
edém, pruritus

Stevens-
Johnsonův
syndrom, toxická
epidermální
nekrolýza

Léková
vyrážka
s eosinofilií a
systémovými
příznaky
(DRESS) (viz
bod 4.4),
erythema
multiforme
Poruchy
ledvin a
močových cest
Intersticiální
nefritida

Celkové
poruchy a
reakce v místě
aplikace
Mukozitida,
pyrexie

Vyšetření Zvýšení
jaterních
enzymů
Zvýšení hladiny
dusíku močoviny
v krvi
Zvýšení hladiny
kreatininu v krvi

Pozitivní
přímý a
nepřímý

(transam
ináza,
alkalick
á
fosfatáz
a)
Coombsův test
(viz bod 4.4).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve
sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na
nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek