Capd/dpca 4 Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky mohou být vyvolané samotnou peritoneální dialýzou, nebo
způsobené dialyzačním roztokem.

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence hlášení následujícím způsobem:

Velmi časté Časté 1/100 až
Možné nežádoucí účinky roztoku pro peritoneální dialýzu
Poruchy metabolismu a výživy
- Zvýšená hladina cukru v krvi (časté)
- Zvýšen tělesné hmotnosti v důsledku kontinuálního vychytávání glukózy
z roztoku pro peritoneální dialýzu (časté)
- Hyperlipidemie nebo zhoršení stávající hyperlipidemie (časté)
- Poruchy hydratace (méně časté) projevují se buď rychlým snížením
(dehydratace) nebo zvýšením (hyperhydratace) tělesné hmotnosti. Závažná
dehydratace může nastat při používání roztoků s vyšším obsahem glukózy.
Srdeční a cévní poruchy
- Hypotenze (méně časté)
- Tachykardie (méně časté
- Hypertenze (méně časté)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
- Dyspnoe (méně časté)
Poruchy ledvin a močových cest
- Poruchy elektrolytů, např. hypokalemie (velmi časté)
- Může se objevit hyperkalcemie (časté), pokud se zvýší příjem vápníku, např.
při současném podávání kalciových vazačů fosfátů.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
- Závrať (méně časté)
- Otok (méně časté)
-

Možné nežádoucí účinky způsobu léčby
Infekce a infestace
- Peritonitida (velmi časté) projevují se zakaleným vypouštěným dialyzátem.
Později se může objevit bolest břicha, horečka a celková malátnost nebo ve
velmi vzácných případech sepse. Pacient má okamžitě vyhledat lékaře.
Vak se zakaleným vypouštěným dialyzačním roztokem má být uzavřen
sterilním uzávěrem a odeslán na mikrobiologické vyšetření a stanovení počtu
leukocytů.
- Infekce místa výstupu z kůže a průběhu katétru (velmi časté) projevují se
zarudnutím, otokem, exudací, krustami a bolestí v místě výstupu katétru.
V případě infekce místa výstupu z kůže a průběhu katétru má být co možná
nejdříve vyhledán lékař.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
- Dyspnoe způsobená vzedmutím bránice (není známo)
Gastrointestinální poruchy
- Kýla (velmi časté)
- Abdominální distenze a pocit plnosti (časté)
- Průjem (méně časté)
- Zácpa (méně časté)
- Enkapsulující peritoneální skleróza (není známo)

Poranění, otravy a procedurální komplikace
- Poruchy napouštění a vypouštění dialyzačního roztoku (časté)
- Bolest ramena (časté)

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek