Canifug-lösung 1% Bezpečnost (v těhotenství)

Toxicita:
Akutní toxicita, vyjádřená jako hodnoty LD50, činí u myší a potkanů 700-900 mg/kg tělesné
hmotnosti (při perorálním podávání), u králíků 1000-2000 mg/kg tělesné hmotnosti (při
perorálním podávání) a u koček a psů 1000, respektive 2000 mg/kg tělesné hmotnosti (při
perorálním podávání); v tomto případě bylo možné kvůli výraznému zvracení učinit pouze
přibližný odhad hodnot LD50.
Dlouhodobé perorální podávání vyšších dávek u potkanů, psů a opic vedlo ke změnám na játrech
a nadledvinkách. Bylo zjištěno zvětšení jater závislé na dávce (hypertrofie buněk a zvýšení
celkové hmotnosti) způsobené mikrozomální indukcí enzymu v hepatocytech (známky
intrahepatické cholestázy nebo patologických změn nebyly zjištěny u psů ani opic, pouze u
potkanů byly při denních dávkách 200 mg/kg tělesné hmotnosti, kvůli speciální citlivosti na
klotrimazol, pozorovány degenerativní změny v hepatocytech). Tato funkční hypertrofie je po
ukončení léčby rychle reverzibilní.
Hyperplazie nadledvin byla způsobena zvýšeným ukládáním tuku v zona reticularis a fasciculata.
Poškození parenchymu nebylo pozorováno. Tyto změny jsou po ukončení léčby rovněž
reverzibilní, avšak přetrvávají déle než změny na játrech.
Mutagenita:
Přestože doposud provedené zkoušky mutagenity byly negativní, nejsou výsledky dostatečné pro
provedení jakéhokoliv definitivního zhodnocení.
Karcinogenita:
Karcinogenní účinky klotrimazolu nebyly studovány.
Reprodukční toxicita:
Byly provedeny studie teratogenního působení na myších, potkanech a králících při perorálním
podávání dávek ≤ 200 mg/kg tělesné hmotnosti a na potkanech (při vaginální aplikaci 100 mg/kg
tělesné hmotnosti). V těchto studiích neměl klotrimazol žádný vliv na fertilitu. Není ani
embryotoxický, ani nemá teratogenní účinky.