Calrecia Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky lze očekávat v režimu léčby:
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
- hypotermie

Poruchy metabolismu a výživy
- hyper nebo hypohydratace
- hyperkalcémie při podání dávky přípravku Calrecia, která je považovaná za vhodnou. V takovém
případě má být zvážena akumulace vápníku vzhledem k neefektivnímu čistění krve způsobenému
zanesenou membránou (viz bod 4.4)
- hypokalcémie z důvodu nedostatečné dávky přípravku Calrecia. V takovém případě musí být
zvážena akumulace citrátu související s citrátovou antikoagulační léčbou pro CRRT, SLEDD
a TPE (viz bod 4.4)
- metabolická acidóza nebo alkalóza
- další poruchy elektrolytů (např. hypokalémie, hypofosfatémie)


Cévní poruchy
- hypotenze.


Následující nežádoucí účinky se považují za specifické pro léčbu přípravkem Calrecia:




Poranění, otravy a procedurální komplikace
- aplikace přípravku Calrecia jinými než určenými cestami podání (tj. infuze do mimotělního oběhu
nebo centrální žilní infuze). V této souvislosti může dojít k podráždění v místě infuze. Extravazace
může způsobit pálení, nekrózu a odlučování tkáně, celulitidu a kalcifikaci měkkých tkání

Poruchy metabolismu a výživy
- hyperkalcémie v důsledku předávkování přípravkem Calrecia (viz bod 4.9)

Přesná frekvence výskytu těchto příhod není známa (z dostupných údajů nelze určit).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha