Calrecia Dávkování a způsob podání

Aplikace přípravku Calrecia se má provádět pouze na základě předpisu lékaře, který je seznámen
s citrátovou antikoagulací v konkrétním režimu CRRT, SLEDD a TPE.

Dávkování
Dospělí
Přípravek Calrecia se aplikuje v množství, které je dostatečné k udržení koncentrace systémového
ionizovaného vápníku v požadovaném rozsahu. Není-li stanoveno jinak, dávkování má směřovat
k normálnímu rozmezí systémového ionizovaného vápníku. Cílový rozsah nesmí být nižší než 0,mmol/l systémového ionizovaného vápníku.


Množství přípravku Calrecia potřebné k udržení koncentrace systémového ionizovaného vápníku
v požadovaném rozsahu závisí na:
- Množství vápníku odebraného během CRRT, SLEDD a TPE.
- Množství vápníku potřebného k vyrovnání účinků citrátu proniklého do systémového oběhu, který
může pocházet z citrátového roztoku používaného pro lokální antikoagulaci nebo z plazmatických
přípravků používaných jako substituční roztok v TPE.
- Přesunech vápníku mezi plasmou a dalšími kompartmenty pacientova těla.
- Jakékoli zamýšlené změně základní systémové koncentrace vápníku.
- Vlivu jakýchkoli dalších léčebných intervencí ovlivňujících koncentraci ionizovaného vápníku
daného pacienta.

Pro odhad odebraného množství vápníku během CRRT, SLEDD a TPE má předepisující lékař vzít
v úvahu:
- Propustnost filtrační membrány pro vápník a komplexy vápníku s citrátem.
- Koncentraci vápníku v jakékoliv tekutině aplikované během CRRT, SLEDD a TPE, jako jsou
dialyzační roztoky, roztoky pro hemofiltraci nebo substituční roztoky používané v TPE.
- Předepsaný průtok krve a také průtok všech ostatních tekutin předepsaný během léčby; to
konkrétně zahrnuje průtok dialyzátu, tzn. tekutinu, která byla vyřazena z mimotělního oběhu a se
kterou byl eliminován i vápník. Při CRRT je běžná dávka vápníku v dialyzátu 1,7 - 1,8 mmol/l.


Dávkování přípravku Calrecia musí být kontrolováno pravidelným měřením systémového
ionizovaného vápníku. Na základě těchto kontrol je třeba provést úpravy průtoku přípravku Calrecia,
aby bylo dosaženo cílového rozsahu systémového ionizovaného vápníku.

Doporučuje se maximální dávka 3 l/den a není určeno k dlouhodobému podávání.

Pediatrická populace
Dávkování přípravku Calrecia u dětí je stejné jako u dospělých. Vzhledem k tomu, že dětem se obecně
předepisuje nižší průtok dialyzátu je i nižší absolutní průtok přípravku Calrecia.

Způsob podávání
- Infuzi podávejte pouze pumpou zařízení k extrakorporálnímu čištění krve, které je výrobcem
určeno pro infuzi roztoku chloridu vápenatého o koncentraci 100 mmol/l a umožňuje vhodné
vyvážení objemů tekutin.
- Infuzi podávejte pouze do mimotělního krevního oběhu nebo, pokud to doporučuje instrukce pro
použití zařízení k extrakorporálnímu čištění krve, prostřednictvím samostatného centrálního žilního
vstupu. Přípravek Calrecia není určen pro intramuskulární nebo subkutánní podání.
- Musí být dodrženy pokyny výrobce pro použití zařízení pro extrakorporální čištění krve a pokyny
pro použití hadiček pro vedení krve.

Návod k použití léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.