Calcium/vitamin d3 viatris Pro děti, pediatrická populace

Pro použití přípravku Calcium/Vitamin D3 Viatris u dětí a dospívajících neexistuje relevantní použití.

Způsob podání
Tableta se rozžvýká nebo se nechá pomalu rozpustit v ústech.

4.3 Kontraindikace

• Hyperkalciurie a hyperkalcémie a onemocnění a/nebo stavy vedoucí k hyperkalcémii a/nebo
hyperkalciurii ( např. myelom, kostní metastázy, primární hyperparatyreóza).
• Nefrolitiáza.
• Nefrokalcinóza.
• Hypervitaminóza D.
• Těžká porucha funkce ledvin a renální selhání.
• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Přípravek Calcium/Vitamin D3 Viatris se musí používat s opatrností u pacientů se sarkoidózou, neboť
je zde možnost zvýšení metabolismu vitaminu D na jeho aktivní formu. U těchto pacientů je třeba
sledovat obsah kalcia v séru a moči.

V případě dlouhodobé léčby je zapotřebí kontrola kalcémie a funkce ledvin stanovením hladiny
kreatininu v séru. Toto sledování je zvlášť důležité u starších osob v případech kombinované léčby se
srdečními glykosidy či diuretiky (viz bod 4.5) a u pacientů náchylných k časté tvorbě ledvinových
kamenů. Objeví-li se hyperkalciurie (nad 300 mg (7,5 mmol)/24 hod) nebo známky poškození činnosti
ledvin, dávka musí být snížena nebo léčba přerušena.

Vitamin D se musí používat s opatrností u pacientů s poruchou funkce ledvin a je třeba u nich sledovat
hladiny fosfátů a kalcia. Je potřeba vzít v úvahu riziko kalcifikace měkkých tkání. U pacientů s těžkou
insuficiencí ledvin se vitamin D ve formě cholekalciferolu nemetabolizuje běžným způsobem a je nutno
použít jiné formy vitaminu D (viz bod 4.3 Kontraindikace).

Přípravek Calcium/Vitamin D3 Viatris musí být předepisován s opatrností pacientům, kteří jsou
nepohybliví a současně trpí osteoporózou, neboť je zde zvýšené riziko hyperkalcémie.

Před předepsáním jiných léčivých přípravků obsahujících vitamin D je třeba vzít v úvahu obsah
vitaminu D (800 IU) v přípravku Calcium/Vitamin D3 Viatris. Na další podávání kalcia či vitaminu D
musí bedlivě dohlížet lékař. V takových případech je nutné často sledovat sérové hladiny kalcia a
kalciurii.

Milk-alkali syndrom (Burnettův syndrom) t.j hyperkalcémie, alkalóza a renální selhávání může
vzniknout při nadměrném příjmu vápníku a vstřebatelné alkálie.

Souběžné podávání s tetracykliny či chinolony se obecně nedoporučuje, nebo je nutná opatrnost (viz
bod 4.5).

Přípravek Calcium/Vitamin D3 Viatris obsahuje glukózu a sacharózu.
Přípravek Calcium/Vitamin D3 Viatris obsahuje glukózu a 1,8 mg sacharózy v jedné žvýkací tabletě.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy
nebo se sacharázo – isomaltázovou deficiencí nemají tento přípravek užívat.

Obsah glukózy a sacharózy může být škodlivý pro zuby.

Obsah sodíku
Tento lečivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné žvýkací tabletě, to znamená,
že je v podstatě „bez sodíku“.