Byetta Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látek
Metakresol
Mannitol
Ledová kyselina octová
Trihydrát natrium-acetátu
Vodaproinjekci
6.2Inkompatibility
Studie kompatibilitynejsou kdispozici, a protonesmí být tento léčivý přípravek mísen sjinými
léčivými přípravky.
6.3Dobapoužitelnosti
3roky
Používané pero:
30dnů
6.4Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte vchladničce při teplotě 2ºC až 8ºC.
Chraňtepředmrazem.
Připoužívání
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Pero se nesmíuchovávatsnasazenou jehlou.
Nasazujte na pero zpět kryt, aby bylo chráněno před světlem.
6.5Druh obalu a obsah balení
Skleněná zásobní vložka typ I spryžovým uzávěrem. Náplň je součástí jednorázového injekčního aplikátoru 5μg: Jedno předplněné pero obsahuje60dávek 10μg: Jedno předplněné pero obsahuje 60dávek Balení obsahující 1 nebo 3pera. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Injekční jehly nejsou součástí balení.
Pro použití sperem Byettajsou vhodné jehly společnosti Becton Dickinson and Company.
6.6Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Pacienti mají dostat instrukciznehodnotit jehlu po každé injekci.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován vsouladusmístními
požadavky.
Instrukce pro použití
Přípravek Byettaje určen kpoužití pouze pro jednu osobu.
Instrukce pro použití pera, kteréjsou součástí příbalové informace, musí být pečlivě dodržovány.
Pero se nesmí uchovávat snasazenou jehlou.
Přípravek Byettanesmí být použit, pokud roztok obsahuje částice,je zakalený a/nebo zbarvený.
Přípravek Byetta, kterýzmrznul, se nesmí používat.