Byetta Dávkování a způsob podání

Dávkování
Léčba přípravkem Byettasokamžitým uvolňováním exenatidu se mázahájitdávkou 5μg podávanou
dvakrát denně alespoň po dobu jednoho měsíce, aby se zlepšila snášenlivost. Potom může být dávka
exenatidu zvýšena na 10μg dvakrát denně pro další zlepšení kontroly glykemie. Dávky vyšší než
10μg dvakrát denně se nedoporučují.
Exenatid sokamžitým uvolňovánímje dostupný vpředplněném peru sdávkami buď 5μg nebo 10μg
exenatidu.
Exenatid sokamžitým uvolňovánímmůže být podán vlibovolnou dobu včasovém intervalu 60minut
před ranním a večerním jídlem intervalem alespoň 6hodindojde kopomenutí podání dávky, léčba by měla pokračovat až následující dávkou.
Exenatid sokamžitým uvolňovánímje doporučen pro použití upacientů sdiabetes mellitus typu 2,
kteří již užívají metformin, sulfonylmočovinu, pioglitazon a/nebo bazální inzulin. Je-li kstávající
základní léčbě přidán bazální inzulin, je možné vužívání exenatidu sokamžitým uvolňováním
pokračovat. Jestliže je exenatid sokamžitým uvolňovánímpřidán kléčbě metforminem a/nebo
pioglitazonem, je možné pokračovat vdosavadní dávce metforminu a/nebo pioglitazonu, protože se
neočekává zvýšení rizika hypoglykemieve srovnání spodáváním samotného metforminu nebo
pioglitazonu. Jestliže je exenatid sokamžitým uvolňovánímpřidán ksulfonylmočovině, mábýt
zvážena redukce dávky sulfonylmočoviny, aby se snížilo riziko hypoglykemieExenatid sokamžitým uvolňovánímužíván vkombinaci sbazálním inzulinem, měla by být
přehodnocena dávka bazálního inzulinu. Upacientů se zvýšeným rizikem hypoglykemiese má zvážit
snížení dávky bazálního inzulinu Dávku exenatidu sokamžitým uvolňovánímnení nutné upravovat na základě každodenního měření
glykemieprováděného pacientem. Monitorování glykemie pacientem je nutné pro úpravu dávky
derivátu sulfonylmočoviny nebo inzulinu, zejména po zahájení léčby přípravkem Byetta a snížení
dávky inzulinu. Doporučuje se postupné snižování dávky inzulinu.
Specifické populace
Starší pacienti
Upacientů nad 70let je nutné používat exenatid sokamžitým uvolňovánímse zvýšenou opatrností a
zvyšování dávky z5μg na 10μg by mělo probíhat obezřetně. Klinické zkušenosti upacientů nad
75let jsou velmi omezené.
Renální nedostatečnost
Upacientů smírnou renální nedostatečností úprava dávkování.
Upacientů se středně závažnou renální nedostatečností zvyšování dávky z5μg na 10μg mělo probíhat obezřetně Exenatidnení doporučen upacientů vkonečném stádiu renálního selhávání nebo se závažnou renální
nedostatečností Jaterní nedostatečnost
Upacientů sjaterní nedostatečností není zapotřebí úprava dávkování Pediatrická populace
Účinnost podávání exenatidu nebyla prokázánaudětí a dospívajících ve věku do18let.
Vsoučasnosti dostupné údaje jsou popsány vbodech 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit
dávkování udětí.
Způsob podání
Jednotlivá dávka by měla být podána ve formě subkutánní injekce do stehna, břišní oblasti nebo horní
části paže.
Exenatid sokamžitým uvolňováníma bazální inzulinmusí být podávány ve dvou oddělených
injekcích.
Návod kpoužití pera viz bod6.6a instrukce uvedené vinformacích pro pacienta.