Buspiron-egis Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky buspironu jsou obvykle pozorovány na začátku léčby a obvykle ustupují při dalším
užívání léků a/nebo snížení dávkování.

Klinické zkušenosti
Při srovnání pacientů užívajících buspiron s pacienty užívajícími placebo byly závratě, bolest hlavy,
nervozita, točení hlavy, nauzea, vzrušení a pocení jedinými nežádoucími účinky, které se vyskytly
s významně vyšší frekvencí (p<0,10) ve skupině užívající buspiron.

Níže uvedený seznam nežádoucích účinků je seřazen podle tříd orgánových systémů a terminologie
MedDRA a frekvence pomocí následujících kategorií četnosti: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až
<1/10), a velmi vzácné (<1/10000).

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY LÉKU HLÁŠENÉ BĚHEM
KLINICKÝCH STUDIÍ
Třídy orgánových systémů Četnost Terminologie MedDRA
Psychiatrické poruchy časté nervozita, insomnie, porucha pozornosti,
deprese, zmatenost, porucha spánku, hněv
velmi vzácné psychotické poruchy, halucinace,
depersonalizace, afektivní labilita
Poruchy nervového systému velmi časté závratě*, bolest hlavy, somnolence
časté parestezie, porucha koordinace, třes
velmi vzácné serotoninový syndrom, konvulze,
extrapyramidové poruchy, rigidita ozubeného
kola, dyskineze, dystonie, synkopa, amnézie,
ataxie, parkinsonismus, akatizie, syndrom
neklidných nohou, neklid
Poruchy oka časté rozmazané vidění
velmi vzácné tunelové vidění
Poruchy ucha a labyrintu časté tinitus
Srdeční poruchy časté tachykardie, bolest na hrudi
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
časté zduření nosní sliznice, faryngolaryngeální
bolest
Gastrointestinální poruchy časté nauzea, bolest břicha, sucho v ústech, průjem,
zácpa, zvracení
Poruchy kůže a podkožní tkáně časté studený pot, vyrážka
vzácné angioneurotický edém, ekchymóza, kopřivka
Poruchy svalové a kosterní
soustavy a pojivové tkáně
časté muskuloskeletální bolest
Poruchy ledvin a močových
cest
velmi vzácné retence moči
Stránka 7 z
Poruchy reprodukčního
systému a prsu
velmi vzácné galaktorea
Celkové poruchy a reakce
v místě aplikace
časté únava
*závratě včetně točení hlavy

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.