Buscopan Vedlejší a nežádoucí účinky

Mnoho uvedených nežádoucích účinků může být přičítáno anticholinergním vlastnostem přípravku
Buscopan.
Anticholinergní nežádoucí účinky přípravku Buscopan jsou obvykle mírné a spontánně ustupují.

Četnost výskytu nežádoucích účinků podle MedDRA konvence:
velmi časté ≥ 1/10;
časté ≥ 1/100,  1/10;
méně časté ≥ 1/1 000,  1/100;
vzácné ≥ 1/10 000,  1/1 000;
velmi vzácné ( 1/10 000), není známo (nemůže být stanoveno z dostupných údajů)

Srdeční poruchy
Časté: Tachykardie

Poruchy oka
Časté: Poruchy akomodace
Není známo: Mydriáza*, zvýšení nitroočního tlaku*

Gastrointestinální poruchy
Časté: Sucho v ústech

Poruchy ledvin a močových cest
Není známo: Retence moči*

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo: Dyshidróza*

Cévní poruchy
Časté: Závratě
Není známo: Snížení krevního tlaku*, zrudnutí*

Poruchy imunitního systému
Není známo: Anafylaktický šok* včetně případů vedoucích k úmrtí, anafylaktické
reakce*, dyspnoe*, kožní projevy* (např. urticaria*, vyrážka*,
erytém*, pruritus*), jiné projevy hypersenzitivity*

* = Tento nežádoucí účinek byl zjištěn na základě zkušeností po uvedení přípravku na trh.
Četnost není s 95% jistotou vyšší než „méně časté“, ale může být nižší. Přesný odhad četnosti není
možný, protože nežádoucí účinek se nevyskytoval v databázi klinických studií u 185 pacientů.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek