Buprenorphine alkaloid Vedlejší a nežádoucí účinky

Nástup nežádoucích účinků je závislý na výši prahu tolerance konkrétního pacienta; tento práh je u osob
závislých na drogách vyšší než u běžné populace.

Je užita následují konvence hodnocení výskytu nežádoucích účinků:

Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000,
< 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy imunitního systému Velmi vzácné Anafylaktický šok, angioneurotický edém
(Quinckeho), bronchospasmus
Psychiatrické poruchy Časté Úzkost, nervozita
Méně časté Halucinace
Poruchy nervového systému Velmi časté Insomnie
Časté Závrať, ospalost, bolest hlavy
Poruchy oka Časté Porucha slzení
Srdeční poruchy Časté Změny EKG (QT prodloužení)
Cévní poruchy Časté Synkopa, ortostatická hypotenze
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Časté: Výtok z nosu
Méně časté Respirační deprese
Gastrointestinální poruchy Časté Zácpa, průjem, nevolnost, zvracení, bolest
břicha
Poruchy jater a žlučových
cest
Méně časté Nekróza jater, hepatitida
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
Časté Pocení
Celkové poruchy a reakce v
místě aplikace
Velmi časté Astenie, abstinenční příznaky
Časté Bolest zad, zimnice

V případě intravenózního zneužití, byly hlášeny lokální, někdy septické, reakce a potenciálně závažná
akutní hepatitida (viz bod 4.4.).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek