Bufomix easyhaler Dávkování a způsob podání

Dávkování

Astma
Bufomix Easyhaler není určen k zahajovací léčbě astmatu. Dávkování složek přípravku Bufomix
Easyhaler je individuální a má být upraveno s ohledem na závažnost onemocnění. Toto je třeba mít na
paměti v době, kdy se léčba kombinovaným přípravkem zahajuje, ale i v době, kdy dochází k nastavení


udržovací dávky. Pokud léčba pacienta vyžaduje kombinaci dávek, kterou nelze pomocí tohoto
kombinovaného přípravku dosáhnout, je třeba předepsat vhodné dávky β2-sympatomimetika a/nebo
kortikosteroidu v jednotlivých inhalátorech.

Dávka přípravku má být titrována na nejnižší možnou dávku, při které je zachována účinná kontrola
symptomů onemocnění. Lékař má pacienta pravidelně sledovat tak, aby dávkování přípravku Bufomix
Easyhaler bylo stále optimální. Pokud je astma dlouhodobě kontrolováno i nejnižší doporučenou dávkou
přípravku, lze v dalším kroku uvažovat o podávání samotného inhalačního kortikosteroidu.

Bufomix Easyhaler lze podávat podle dvou léčebných přístupů:

A. Udržovací léčba: Bufomix Easyhaler je podáván pravidelně jako udržovací léčba se zvláštním
bronchodilatanciem s rychlým nástupem účinku jako úlevovou léčbou.

B. Udržovací a úlevová léčba: Bufomix Easyhaler je podáván pravidelně jako udržovací léčba a
dle potřeby podle symptomů.

A. Udržovací léčba
Pacienti mají být poučeni, že musí mít úlevovou medikaci, tj. bronchodilatancium s rychlým nástupem
účinku vždy k dispozici.

Doporučené dávky:
Dospělí (od 18 let věku): 1-2 inhalace dvakrát denně. Někteří pacienti mohou potřebovat až maximálně
inhalace dvakrát denně.

Dospívající (12 až 17 let věku): 1-2 inhalace dvakrát denně.

Děti (od 6 let věku): 2 inhalace dvakrát denně.

V klinické praxi, pokud je dosaženo kontroly symptomů astmatu při dávkování dvakrát denně, je při
titraci dávky na nejnižší účinnou dávku možno uvažovat i o podávání přípravku Bufomix Easyhaler
jednou denně, pokud je předepisující lékař přesvědčen, že dlouhodobě působící bronchodilatancium
v kombinaci s inhalačním kortikosteroidem je potřebné k udržení kontroly astmatu.

Zvýšená spotřeba krátkodobě působícího bronchodilatancia ukazuje na zhoršení astmatu a má být
přehodnocena léčba astmatu.

Děti do 6 let věku: Vzhledem k omezenému množství údajů se nedoporučuje podávat Bufomix
Easyhaler 80 mikrogramů / 4,5 mikrogramů dětem mladším 6 let.

B. Udržovací a úlevová léčba
Pacienti používají denně udržovací dávku přípravku Bufomix Easyhaler a dále Bufomix Easyhaler dle
potřeby podle symptomů. Pacienti mají být poučeni, že musí mít Bufomix Easyhaler k úlevovému
použití vždy k dispozici.

Udržovací a úlevová léčba má být zvažována především u pacientů:
• s neadekvátní kontrolou astmatu, kteří často potřebují úlevovou léčbu.
• u kterých vyžadovala exacerbace astmatu v minulosti lékařský zásah.

Pacienti, kteří často používají vyšší počet dávek přípravku Bufomix Easyhaler dle potřeby, mají být
pečlivě sledováni pro možnost rozvoje nežádoucích účinků závislých na dávce.

Doporučené dávky:
Dospělí a dospívající (od 12 let věku): Doporučená udržovací dávka je 2 inhalace denně, podaná buď
jako jedna inhalace ráno a jedna inhalace večer, nebo 2 inhalace ráno či večer. Pacient má inhalovat


další 1 dávku dle potřeby podle symptomů. Pokud symptomy přetrvávají i po několika minutách po
podání, je třeba inhalovat další dávku. Nemá se inhalovat více než 6 dávek najednou

Obvykle není potřeba inhalovat více než 8 dávek za den, ale po omezenou dobu lze připustit i 12 inhalací
za den. Pacientům, kteří používají více než 8 inhalací za den, má být důrazně doporučeno, aby vyhledali
lékařskou pomoc. Lékař má zhodnotit stávající léčbu astmatu a znovu nastavit udržovací léčbu.

Děti do 12 let věku: Udržovací a úlevová léčba není pro děti doporučená.

Všeobecné informace
Zvláštní skupiny pacientů:
U starších pacientů nejsou žádné zvláštní požadavky ohledně dávkování. Nejsou dostupné žádné údaje
o použití přípravku Bufomix Easyhaler u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin. Vzhledem
k tomu, že budesonid i formoterol jsou metabolizovány v játrech, lze očekávat zvýšenou expozici
u pacientů s těžkou cirhózou jater.

Způsob podání
Inhalační podání.

Doporučení pro správné použití přípravku Bufomix Easyhaler:
Inhalátor je aktivován nádechem, tj. léčivé látky se dostávají do plic spolu se vdechovaným vzduchem,
jakmile se pacient nadechne přes náustek inhalátoru.

Poznámka: Je důležité upozornit pacienta na nutnost:
- pečlivě se seznámit s návodem k použití obsaženém v příbalové informaci, která je přiložena
k inhalátoru Bufomix Easyhaler.
- před každou inhalací inhalátor protřepat a stisknout horní část inhalátoru.
- nadechovat se přes náustek zhluboka a silně tak, aby se do plic dostala optimální dávka.
- nikdy nevydechovat přes náustek, to by totiž snížilo podávanou dávku. Pokud dojde k výdechu
do inhalátoru, pacient je poučen, aby poklepal náustkem o desku stolu nebo dlaň, aby se uvolnil
přichycený prášek. Poté může pokračovat v používání přípravku.
- nikdy nestisknout inhalátor před nadechnutím více než jednou. Pokud se tak stane, pacient je
poučen, aby poklepal náustkem o desku stolu nebo dlaň, aby se uvolnil přichycený prášek. Poté může
pokračovat v používání přípravku.
- po inhalaci vždy nasadit kryt náustku (a ochranné pouzdro, pokud se používá), aby se zabránilo
nechtěnému stisknutí inhalátoru (mohlo by způsobit buď nižší, nebo vyšší dávku při dalším použití).
- vypláchnout si ústa vodou po každé inhalaci udržovací dávky, aby se minimalizovalo riziko
vzniku orofaryngeálního sooru. Pokud dojde k výskytu orofaryngeálního sooru, pacienti si mají
vypláchnout ústa vodou také po každé inhalaci dle potřeby.
- v pravidelných intervalech čistit náustek suchým hadříkem. Nikdy k čištění nepoužívat vodu,
protože prášek je citlivý na vlhkost.
- nahradit přípravek Bufomix Easyhaler, pokud počítadlo ukazuje nulu, a to i pokud je prášek
stále v inhalátoru viditelný.