Budenofalk Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Přípravek nemá být během těhotenství užíván, pokud pro to nejsou závažné důvody.
U žen je známo jen málo údajů o vlivu budesonidu na těhotenství po jeho perorálním podání. Ačkoli
údaje o použití inhalačního budesonidu u velkého množství těhotných žen neprokazují žádné
nežádoucí účinky, maximální plazmatická koncentrace budesonidu po podání přípravku Budenofalk
ve srovnání s inhalačně podávaným budesonidem se očekává vyšší. U březích zvířat budesonid, tak
jako ostatní glukokortikoidy, způsobil abnormality při fetálním vývoji (viz bod 5.3). Závažnost těchto
nálezů pro člověka nebyla dosud stanovena.

Kojení
Budesonid se vylučuje do mateřského mléka (jsou k dispozici údaje o vylučování budesonidu po
inhalačním podání).
Nicméně se očekává pouze malý vliv na kojené dítě při podávání terapeutické dávky přípravku
Budenofalk. Rozhodnutí o přerušení kojení nebo léčby budesonidem musí být stanoveno s ohledem na
přínos kojení pro dítě či přínos terapie pro matku.

Fertilita
Nejsou žádné údaje o vlivu budesonidu na fertilitu u žen. Při studiích neměla léčba budesonidem
žádný vliv na fertilitu u zvířat.