Bromhexin-egis Pro děti, pediatrická populace

Do 2 let věku: roztok: 3x1 ml; roztok k inhalaci: 2x2 ml
až 6 let: roztok: 3x1 až 2 ml; roztok k inhalaci: 2x2 až 4 ml
až 14 let: roztok: 3x4 ml; roztok k inhalaci: 2x4 ml

Pacienti s poruchou funkce ledvin
Při těžké nedostatečnosti ledvin je nutno dávku snížit nebo prodloužit dávkovací interval.

Způsob podání
Perorální podání nebo inhalační podání.
Přípravek se doporučuje užít po jídle s dostatečným množstvím tekutin. Bohatý příjem tekutin během léčby
podporuje mukolytické účinky bromhexin-hydrochloridu.

Strana 2 (celkem 5)
Roztok k inhalaci je nutno naředit stejným objemem destilované vody.

4.3 Kontraindikace

− Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
− Ulcerativní choroby gastrointestinálního traktu.
− Těhotenství a kojení.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Před podáním přípravku Bromhexin EGIS je nutno vzít v úvahu hypersenzitivní reakce.

Byla zaznamenána hlášení závažných kožních reakcí souvisejících s podáním bromhexin-hydrochloridu, jako
je například erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická epidermální nekrolýza (TEN)
a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Pokud se objeví symptomy nebo příznaky
progresivní kožní vyrážky (někdy ve formě puchýřů nebo slizničních lézí), je nutno neprodleně ukončit
podávání bromhexin-hydrochloridu a vyhledat lékařskou pomoc.

Bromhexin EGIS bezprostředně neulevuje od suchého kašle.

V případech poruchy motoriky bronchů nebo při tvorbě velkého objemu sekretu vyžaduje léčba přípravkem
Bromhexin EGIS zvláštní opatrnost z důvodu nebezpečí ucpání cest sekretem.

Pediatrická populace
Inhalační léčbu u dětí je možno aplikovat pouze ve zdravotnických zařízeních a pod lékařským dohledem.

Inhalace může vyvolat kašel, při léčbě citlivých pacientů se tudíž doporučuje roztok ohřát na tělesnou teplotu.

Roztok nesmí obsahovat přidaný cukr ani alkohol.

Methylparaben může způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné) a výjimečně bronchospasmus
(zúžení průdušek).

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce 4 ml, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.