Bromhexin-egis Obalová informace

Strana 1 (celkem 4)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Bromhexin EGIS 2 mg/ml perorální roztok

bromhexini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivá látka: bromhexini hydrochloridum 2 mg v 1 ml roztoku.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Roztok obsahuje také methylparaben, dihydrát natrium-citrátu, monohydrát kyseliny citrónové, glycerol
a čištěnou vodu.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální roztok

60 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální nebo inhalační podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH A DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Perorální roztok neužívejte současně s léčivými přípravky tlumícími kašel.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Strana 2 (celkem 4)
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.
Maďarsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 52/040/88-S/C.

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Tento perorální roztok se používá pro usnadnění vykašlávání hlenu.

Doporučená dávka přípravku je:
Dospělí: 4 ml perorálního roztoku 3x denně.
Použití u dětí a dospívajících
Do 2 let věku: 1 ml perorálního roztoku 3x denně
až 6 let: 1 až 2 ml perorálního roztoku 3x denně
až 14 let: 4 ml perorálního roztoku 3x denně

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Bromhexin egis perorální roztok

Neuplatňuje se.

Neuplatňuje se.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Strana 3 (celkem 4)

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

(štítek na skleněné lahvičce)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Bromhexin EGIS 2 mg/ml perorální roztok

bromhexini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivá látka: bromhexini hydrochloridum 2 mg v 1 ml roztoku.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální roztok

60 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální nebo inhalační podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH A DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Perorální roztok neužívejte současně s léčivými přípravky tlumícími kašel.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Egis Pharmaceuticals PLC
Strana 4 (celkem 4)

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 52/040/88-S/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Tento perorální roztok se používá pro usnadnění vykašlávání hlenu.

Doporučená dávka přípravku je:
Dospělí: 4 ml perorálního roztoku 3x denně.
Použití u dětí a dospívajících
Do 2 let věku: 1 ml perorálního roztoku 3x denně
až 6 let: 1 až 2 ml perorálního roztoku 3x denně
až 14 let: 4 ml perorálního roztoku 3x denně

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU





17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM