Bromhexin 8 berlin-chemie Vedlejší a nežádoucí účinky

Četnost nežádoucích účinků je stanovena podle následující konvence:
Velmi časté ≥ Časté ≥ 1/100 až < Méně časté ≥ 1/1000 až < Vzácné ≥ 1/10000 až < Velmi vzácné < Není známo z dostupných údajů nelze určit

Poruchy imunitního systému:
Vzácné: hypersenzitivní reakce
Není známo: anafylaktická reakce včetně anafylaktického šoku, angioedému a pruritu

Gastrointestinální poruchy:
Méně časté: nausea, bolest břicha, zvracení, průjem

Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Vzácné: vyrážka, kopřivka
Není známo: závažné nežádoucí kožní reakce (včetně erythema multiforme, Stevens-Johnsonova
syndromu/toxické epidermální nekrolýzy a akutní generalizované exantematózní pustulózy; viz také
bod 4.4)

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Méně časté: horečka

Při hypersenzitivních reakcích, anafylaktických reakcích, nebo pokud se nově objeví změny kůže a
sliznic, je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukončit užívání bromhexin–hydrochloridu.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek