Bromhexin 8 berlin-chemie - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: bromhexine
Účinná látka: BROMHEXIN-HYDROCHLORID
Alternativy: Bromhexin 12 bc,
Bromhexin 12 km-kapky,
Bromhexin 8 km kapky,
Bromhexin 8-sirup km,
Bromhexin galmed,
Bromhexin-egis,
PaxirasolATC skupina: R05CB02 - bromhexine
Obsah účinných látek: 8MG
Formy: Obalená tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 25
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna obalená tableta obsahuje bromhexini hydrochloridum 8 mg. Pomocné látky se známým účinkemJedna tableta obsahuje: 1,6 mg tekuté glukózy (suché), 34,4 mg monohydrátu laktózy a 27,7 mg sacharózy (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalená tabletaŽluté až zelenožluté, na obou stranách mírně vypouklé obalené tablety, uvnitř téměř bílé....
více DávkováníJestliže není předepsáno jinak, doporučuje se u přípravku Bromhexin Berlin-Chemie následující dávkování: Dospělí a dospívající starší 14 let užívají 1 až 2 obalené tablety přípravku Bromhexin Berlin-Chemie třikrát denně (což odpovídá 24 až 48 mg bromhexin–hydrochloridu denně). Děti a dospívající ve věku 6 až 14 let a pacienti s tělesnou hmotností nižší než 50...
více Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pediatrická populacePřípravek Bromhexin Berlin-Chemie nesmí být podáván dětem do 6 let, protože obsahuje pro ně příliš vysoké množství léčivé látky....
více Sekretolytická léčba při akutních a chronických bronchopulmonálních onemocněních, která jsou provázena poruchou tvorby a transportu...
více Při současném užívání přípravku Bromhexin Berlin-Chemie s antitusiky (léky potlačujícími kašel) může dojít k nebezpečnému hromadění hlenu v důsledku narušení kašlacího reflexu, a proto by indikace této kombinace léků měla být obzvláště pečlivě posouzena. Současné podávání s přípravky, které vyvolávají podráždění gastrointestinálního traktu, může zvýšit iritační účinek...
vícePřípravek Bromhexin Berlin-Chemie nesmí být podáván dětem do 6 let, protože obsahuje pro ně příliš vysoké množství léčivé látky. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Kožní reakceByla zaznamenána hlášení závažných kožních reakcí souvisejících s podáním bromhexin–hydrochloridu, jako je například erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická...
více Těhotenství S použitím bromhexin–hydrochloridu u těhotných žen nejsou žádné nebo omezené zkušenosti. Bromhexin Berlin-Chemie se proto musí užívat v těhotenství pouze po důkladném posouzení poměru rizika a přínosu lékařem a užívání v prvním trimestru se nedoporučuje. KojeníProtože léčivá látka prochází do mateřského mléka, Bromhexin Berlin-Chemie se nesmí užívat během období...
více Kožní reakceByla zaznamenána hlášení závažných kožních reakcí souvisejících s podáním bromhexin–hydrochloridu, jako je například erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická epidermální nekrolýza (TEN) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Pokud se objeví symptomy nebo příznaky progresivní kožní vyrážky (někdy ve formě puchýřů nebo slizničních...
více Bromhexin Berlin-Chemie nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....
více Četnost nežádoucích účinků je stanovena podle následující konvence: Velmi časté ≥ Časté ≥ 1/100 až < Méně časté ≥ 1/1000 až < Vzácné ≥ 1/10000 až < Velmi vzácné < Není známo z dostupných údajů nelze určit Poruchy imunitního systému: Vzácné: hypersenzitivní reakce Není známo: anafylaktická reakce včetně anafylaktického šoku, angioedému a pruritu Gastrointestinální poruchy:...
více SymptomyNebezpečné předávkování není u lidí doposud známo. Byla publikována případová studie, podle které se vyskytlo zvracení u čtyř z 25 případů užití nadměrné dávky bromxehin–hydrochloridu, a dále byly pozorovány zastřené vědomí, ataxie, diplopie, mírná metabolická acidóza a tachypnoe u tří batolat. U batolat, která požila až 40 mg bromhexin–hydrochloridu, se...
více Farmakoterapeutická skupina: Léčiva proti nachlazení a kašli, mukolytika. ATC skupina: R05CB Bromhexin je syntetický derivát vasicinu, který je léčivou látkou rostlinného původu. Má sekretolytický a sekretomotorický účinek na oblast bronchiálního traktu. V experimentech na zvířatech zvyšuje podíl serózního bronchiálního sekretu. Předpokládá se, že transport hlenu se zvyšuje snížením...
více Po perorálním podání se bromhexin prakticky kompletně absorbuje s poločasem přibližně 0,4 hodiny. Tmax po perorálním podání je 1 hodina. First-pass efekt činí přibližně 80 %. Během tohoto procesu se tvoří biologicky aktivní metabolity. Vazba na bílkoviny krevní plazmy dosahuje 99 %. Pokles hladiny v plazmě má multifázový charakter. Poločas účinku je přibližně 1 hodina. Biologický poločas...
více Neklinická data založená na konvenčních studiích bezpečné farmakologie, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity, kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalila žádná zvláštní rizika pro člověka. Chronická toxicitaTesty zahrnující podání velmi vysokých dávek po dlouhou dobu různým druhům zvířat (potkan, myš, pes) neodhalily výrazný toxický potenciál ...
více 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, želatina, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát. Obal tablety: Sacharóza, uhličitan vápenatý, hydrát zásaditého uhličitanu hořečnatého, mastek, chinolinová žluť (E 104), oxid titaničitý (E 171), makrogol 6000, povidon 25, tekutá glukóza (suchá), karnaubský vosk. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje...
víceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bromhexin Berlin-Chemie 8 mg obalené tablety Bromhexini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK obalená tableta obsahuje bromhexini hydrochloridum 8 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy, sacharózu a tekutou glukózu (suchou). 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 25 (50) obalených tablet 5....
více...
více